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日期: 2024-10-24 | 来源: 美国中文网 | 有0人参与评论 | 专栏: 产品召回 | 字体: 小 中 大
美国中文网报道 食品药品管理局（FDA）近日发布通知，数千瓶流行抗抑郁药物度洛西汀（Cymbalta）因含有有毒物质正被自愿召回，涉及7101瓶20毫克的度洛西汀缓释胶囊。
根据FDA的召回通知，度洛西汀用于治疗焦虑、抑郁和其他情绪障碍。这些胶囊由Towa Pharmaceutical Europe公司生产并在美国境内销售，召回的胶囊浓度为20毫克，每瓶含500粒。受影响批号为220128，药物有效期至2024年12月。
召回的主要原因是药物中含有高于标准水平的N-亚硝基度洛西汀，这是一种亚硝胺杂质。根据FDA的解释，亚硝胺是一种有毒化合物，长期暴露在高浓度下可能导致健康风险，包括潜在的致癌性。
Towa Pharmaceutical Europe在一份声明中表示，FDA已在其官网上发布了关于亚硝胺杂质的详细信息，并建议患者不要因担心杂质而突然停药。患者应与他们的医疗保健提供者讨论任何担忧以及可能的替代治疗方案。
FDA目前正在调查这些杂质的来源，并将及时向公众更新相关情况。
FDA将此次度洛西汀的自愿召回定为二级召回，意味着接触或使用这些产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果，但发生严重健康问题的可能性较低。值得注意的是，FDA并未在通知中详细说明如何处理已购买的度洛西汀胶囊。
FDA还建议，患者在改变任何抗抑郁药物的使用之前，必须首先与医疗保健提供者讨论，以避免产生不良反应。
另据国家医学图书馆（NIH）介绍，N-亚硝基度洛西汀在高浓度下具有毒性，可能对人体健康造成威胁。因此，患者在发现自己正在使用受影响的药物时，不应突然停药。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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