-
_NEWSDATE: 2024-12-14 | News by: 虎嗅APP | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
其实，相比之下，L2蛋白更加保守，不会因亚型不同而改变，但是它在人体中能够激发的抗体太少；L1蛋白可以激发更多抗体，但是，抗体只能对抗一种亚型的病毒，不能交叉保护。
现有疫苗就是围绕L1蛋白开发的，要想对更多亚型有保护力，就得像“搭积木”一样，叠加不同的L1蛋白，将其按照一定比例混合起来。这也是为什么现在的HPV疫苗，都有不同“价”的原因。
可以看到，在2006年，默沙东推出全球首个HPV疫苗，也就是四价的佳达修；第二年（2007年）GSK的二价苗希瑞适上市，2014年，默沙东的九价疫苗上市。此外，印度血清研究所也有四价疫苗（Cervavac）；国内获批的主要是二价疫苗，包括：万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠。
这些疫苗，都还没跳出16、18、6、11、31、33、45、52、58，9个型别之外。而HPV有200多个亚型，高危型加上可能高危型就有27个。加上主要流行亚型变化，业界已经开始叠加更多“积木”了。
国内除了万泰生物、康乐卫士、瑞科生物等至少5家企业的九价苗进入三期试验，同时，国药中生、诺宁生物/神州细胞、博唯佰泰、康乐卫士/辽宁成大等企业的11价、14价、15价和17价，乃至20价疫苗都在开发中了。
国内外也在尝试研发更加广谱的疫苗，吴克也在其中。博沃生物选择的方向是针对L2蛋白的疫苗。“如果研发成功，可以预防全部200多种HPV亚型。”吴克告诉虎嗅。
但是，这也是一条非常难的路。新疫苗真正能够用到人身上，还需要很多验证，需要大量的资金投入，这对于身处资本寒冬，又是尚未被验证过的新研发路线来说，是更大的挑战。
不能全盯着HPV疫苗
对于疫苗企业来说，HPV疫苗不是唯一的“救命稻草”。
“每一种病毒的预防疫苗，最多有两三家企业就足够了。”常荣山告诉虎嗅，数十家企业申报HPV疫苗临床试验严重浪费了宝贵的社会资源，行业人士深感其痛。
蜂拥而上的同质化研发最终的结果是同室操戈。“癌症预防这样的突破性创新领域，也在重蹈化药、大分子药的覆辙，令人唏嘘！”常荣山认为，这样的结果只能是获批的HPV疫苗企业没有正常的利润去搏击国际市场。惨痛的教训和以往的化学药、大分子药毫无二致。“国家药监局（NMPA）切实依照“药物临床试验非劣效设计指导原则杜绝同质化恶性竞争为时未晚。”
“一哄而上的HPV疫苗，对未来的中国创新药、癌症疫苗走向世界，都是莫大焉！”常荣山说。
中国受理的HPV疫苗相关专利数量位居全球第二位。来自：《中国新药杂志》
作为每年在全球大卖上百亿美元的热门赛道，HPV疫苗，特别是得到验证VLPs路线，在中国确实卷疯了。参战的企业至少有15家——在中国企业入场前，全球主流的HPV疫苗企业只有默沙东和GSK。
中国疫苗企业正在改变这个逻辑，代价就是随着各家产品陆续上市，中国疫苗市场上的主要玩家从营收到市值，都来了场集体“跳水秀”。这背后是各家企业的高额投入打了水漂。
以万泰生物为例，仅今年前三个季度，这家公司就给HPV九价疫苗项目多投入了4000万元。如果这些钱投入到男性适应症开发领域，在前面已有多款产品即将获批的情况下，恐怕投入很难收回。如果是投到“女款”疫苗领域，也前途渺茫了。
可以看到，万泰生物二价疫苗的单剂价格已经从刚上市时的329元到344元，降到了86元。从业绩情况上看，今年前三季度该公司的收入已经下降了60%以上；扣非净利润的降幅达到97.55%，其中第三季度的降幅145.72%！- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
-
原文链接
原文链接:
目前还没有人发表评论, 大家都在期待您的高见