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日期: 2025-01-21 | 来源: 独角鲸工作坊 | 有4人参与评论 | 字体: 小 中 大
另有专业人士指出，药品质量还和工艺规格有关，比如阿司匹林原料药的粒径越小，价格越贵，其溶出度越高，越接近原研药（在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药）。
医药行业有极高的专业壁垒，“阿司匹林之争”孰是孰非，见仁见智，无从定论。不过，阿司匹林这样的老药都有这样的争议，说明集采这事不是三言两语说得清的。
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2018年启动、2020年加速的医保药品集采，中国的医保药品市场完成了一次大洗牌——短短数年，进口药、原研药全面退场，国产仿制药一统天下，实现了医保药品全面快速的价格下沉。
下沉好啊，有下沉就有商机。医保药品大洗牌，洗出了一批“精准踩点”的药界新贵。贵就贵在历批集采执行一年后与执行一年前相比销售额大增。比如，增幅高达265倍的广东某家医药公司，这家2005年成立、注册资金500万元的企业是集采变局的第一赢家。从地域分布看，浙江药企的表现突出，集采后的销售增幅榜T0P10的半壁江山出自浙江。
大大小小的药界新贵有两大绝技：
其一，是集采执行时间一年内上市的药品品种。这种为集采量身订做的产品，在很短时间内就完成了对原研药的复刻，业内称之为“光脚药”，很是形象。
其二，是“原料制剂一体化”，本来是制造原料的厂家造成品。除了浙系药企凭借“原料大省”的底蕴迅速崛起外，部分原料大厂也在集采前后进步神速。
那些大厂、老厂的“进步神速”还能用实力雄厚、技术积累厚积薄发的“超常规发育”解释。那些以“超低价”挤进集采名单的小厂、新厂，又是怎么临时抱佛脚造出“良心药”的呢？
且不说研发成本、设备折旧之类的“高端成本”，数百万评测费用的准入成本是绕不过去的。“超低价”仨瓜两枣的利润空间，是怎么抠出来的呢？
无从得知。
图/图虫创意
无论如何，医保药品集采成了国产低价仿制药的顺风局。光脚的跑赢了穿鞋的，造原料的“立地成仙”，画风相当独特。造仿制药真那么简单吗？就像网络流行的修仙小说里那样，阿猫阿狗拿到丹方、攒个二手丹炉，点火开炼成了？
造药可不是那么简单的。
原研药的专利会公布原料配方和主要工艺原理，但是药物的辅料使用、制造工艺是不会公开的。这些“细节”失之毫厘，都会影响药效发挥。所以，开发仿制药依然要投入研发成本、研发周期，以及相应的生产工艺要求，才能达到或接近原研药的效果。
即便是阿司匹林肠溶片这样的百年老药，也有一定的技术门槛和工艺标准，遑论那些发明二三十年的新药？所以，很多原研药的专利到期后要经过很长时间才会有成熟的仿制品面世，就是所谓的“专利悬崖期”。
我们的集采过程中，不少处于“专利悬崖期”的原研药也退场了，为仿制药腾出了药架。这是提前实现国产仿制药弯道超车，还是拔苗助长的放水？
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仿制药替代原研药不是问题，保证仿制药质量的制度才是问题。仿制药低价但不能低效，需要技术加制度的双重保障。
仿制药的研发成本较低，所以售价便宜。省钱谁不喜欢？因此很多发达国家的药品市场都是仿制药为主。日本(专题)是77%，欧盟是67%。全球医药科技最发达的美国，仿制药的市场占比更是高达90%。这些发达国家的制药业水平高，巨头之间互相仿制没难度，还有一批专攻“高仿”的专业药企。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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