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日期: 2025-01-21 | 來源: 獨角鯨工作坊 | 有4人參與評論 | 字體: 小 中 大
另有專業人士指出，藥品質量還和工藝規格有關，比如阿司匹林原料藥的粒徑越小，價格越貴，其溶出度越高，越接近原研藥（在我國“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥）。
醫藥行業有極高的專業壁壘，“阿司匹林之爭”孰是孰非，見仁見智，無從定論。不過，阿司匹林這樣的老藥都有這樣的爭議，說明集采這事不是叁言兩語說得清的。
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2018年啟動、2020年加速的醫保藥品集采，中國的醫保藥品市場完成了壹次大洗牌——短短數年，進口藥、原研藥全面退場，國產仿制藥壹統天下，實現了醫保藥品全面快速的價格下沉。
下沉好啊，有下沉就有商機。醫保藥品大洗牌，洗出了壹批“精准踩點”的藥界新貴。貴就貴在歷批集采執行壹年後與執行壹年前相比銷售額大增。比如，增幅高達265倍的廣東某家醫藥公司，這家2005年成立、注冊資金500萬元的企業是集采變局的第壹贏家。從地域分布看，浙江藥企的表現突出，集采後的銷售增幅榜T0P10的半壁江山出自浙江。
大大小小的藥界新貴有兩大絕技：
其壹，是集采執行時間壹年內上市的藥品品種。這種為集采量身訂做的產品，在很短時間內就完成了對原研藥的復刻，業內稱之為“光腳藥”，很是形象。
其贰，是“原料制劑壹體化”，本來是制造原料的廠家造成品。除了浙系藥企憑借“原料大省”的底蘊迅速崛起外，部分原料大廠也在集采前後進步神速。
那些大廠、老廠的“進步神速”還能用實力雄厚、技術積累厚積薄發的“超常規發育”解釋。那些以“超低價”擠進集采名單的小廠、新廠，又是怎麼臨時抱佛腳造出“良心藥”的呢？
且不說研發成本、設備折舊之類的“高端成本”，數百萬評測費用的准入成本是繞不過去的。“超低價”仨瓜兩棗的利潤空間，是怎麼摳出來的呢？
無從得知。
圖/圖蟲創意
無論如何，醫保藥品集采成了國產低價仿制藥的順風局。光腳的跑贏了穿鞋的，造原料的“立地成仙”，畫風相當獨特。造仿制藥真那麼簡單嗎？就像網絡流行的修仙小說裡那樣，阿貓阿狗拿到丹方、攢個贰手丹爐，點火開煉成了？
造藥可不是那麼簡單的。
原研藥的專利會公布原料配方和主要工藝原理，但是藥物的輔料使用、制造工藝是不會公開的。這些“細節”失之毫厘，都會影響藥效發揮。所以，開發仿制藥依然要投入研發成本、研發周期，以及相應的生產工藝要求，才能達到或接近原研藥的效果。
即便是阿司匹林腸溶片這樣的百年老藥，也有壹定的技術門檻和工藝標准，遑論那些發明贰叁拾年的新藥？所以，很多原研藥的專利到期後要經過很長時間才會有成熟的仿制品面世，就是所謂的“專利懸崖期”。
我們的集采過程中，不少處於“專利懸崖期”的原研藥也退場了，為仿制藥騰出了藥架。這是提前實現國產仿制藥彎道超車，還是拔苗助長的放水？
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仿制藥替代原研藥不是問題，保證仿制藥質量的制度才是問題。仿制藥低價但不能低效，需要技術加制度的雙重保障。
仿制藥的研發成本較低，所以售價便宜。省錢誰不喜歡？因此很多發達國家的藥品市場都是仿制藥為主。日本(专题)是77%，歐盟是67%。全球醫藥科技最發達的美國，仿制藥的市場占比更是高達90%。這些發達國家的制藥業水平高，巨頭之間互相仿制沒難度，還有壹批專攻“高仿”的專業藥企。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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