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日期: 2025-03-17 | 来源: CC情报局 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
从魏则西事件到济南公立医院违规事件，免疫细胞疗法还存在哪些乱象？
免疫细胞疗法曾在国内引发滔滔舆论。
21岁罹患滑膜肉瘤的西安电子科技大学学生魏则西，曾在武警二院，接受号称“斯坦福技术”的DC-CIK免疫细胞治疗，前后四次治疗共花费20万元后，肿瘤转移到肺部，于2016年4月12日病逝。
魏则西去世之后，包括DC-CIK细胞免疫治疗技术在内的自体免疫细胞治疗技术，是否在临床应用方面存在监管漏洞等问题遭遇业内人士和公众的质疑。
2016年5月4日，国家卫健委紧急叫停细胞免疫治疗临床应用，明确自体细胞免疫治疗技术仅限于临床研究。几乎所有医院与研究机构，都叫停了相关研究和临床应用。此事件也促使国内对混乱的新技术应用研究进行了整顿，2016年底开始回归到相对规范的轨道。根据卫健委的相关规定，免疫细胞治疗可在三级医院经伦理委员会批准开展非注册新技术应用临床试验研究。同时，我国新药评审中心自2017年底也已开始接受免疫细胞新药临床申请，获得批准后（新药临床批件）可开展新药临床研究。但所有临床试验研究均不能收取费用，并要按程序和要求签订知情同意书等。也就是说，目前所有的类似的细胞治疗方法，均不能收费，而只能作为临床试验，参与治疗。
▎ 树突细胞 (Dendritic Cell ，树突状细胞，简称 DC 细胞 ) 。
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