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_NEWSDATE: 2025-04-27 | News by: 科普中国 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
因此，相比互联网上的哀鸿遍野，医药产业圈内的反应则要平静得多。知名产业媒体 STAT 的相关文章提到，短期内动物实验并没有那么容易被取代。“目前在生物医药研究和药物开发中，还没有可以完全替代动物模型的方法。在理解复杂生物系统的运作方式，以及进入人体试验前，确保新药物和治疗手段的安全性和有效性方面，动物试验依旧是不可或缺的。”美国国家生物医学研究协会（National Association for Biomedical Research）在一份声明中说到。
这些判断的背后自然有其依据。尽管诸如器官芯片等工具在近年来取得了巨大进展，真的想要用这些工具来替代动物实验，至少还需要进行多年的全面研究。倘若来自这些替代工具的药物出了问题，导致患者死亡，则会让整个领域陷入停滞。任何前进，都需要谨慎再谨慎。
更何况，这份声明发表之前没多久，FDA 刚刚经历了大规模的裁员，审评办公室的人手本就不足。当下，已经有人担心 FDA 没有人力完成现有药物的审评工作，更别说进一步考虑这一全新体系了。
或许是考虑到了这一点，莱林克合伙人投资银行（Leerink Partners）的分析师在写给投资者的报告中认为，认为 FDA 的这一声明“更多是一种公关行为，而非真正的政策变动。短期内，我们预计这对制药企业的临床前测试几乎不会产生影响。”
总结
从生物医药产业的未来发展方向上，逐渐用更准确、更先进的人体模型来替代动物实验，是一个明确的方向。这种替代将有助于更好地预测新药的安全性和有效性，将那些注定失败的药物扼杀在更早期，从而提高研发效率，进而降低研发成本。这对降低药价或许有积极的促进作用，也能让更多药物来到患者身边。
但在短期内，要完全替代动物实验还很困难。一方面，现有的替代工具尚未完全证实自己的能力；另一方面，FDA 除了路线图外，也没有给出更为详细的操作指南。此外，即便 FDA 真的淘汰了动物实验，药企也依旧会进行动物实验，以满足全球其他监管机构的要求。而且药物在上市前，依旧需要经过大规模的人体研究，这一点并没有变化。因此我们无需担心未来的药物突然失去质量保障，影响到患者的安全。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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