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日期: 2025-07-11 | 来源: 每日经济新闻 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
谢敬说，自己所在医疗机构原本在今年3月筹备开展该手术治疗，但不久后就接到了禁止开展的通知，此事也就不了了之。
“之所以被叫停，主要还是因为LVA手术目前还缺乏足够的临床数据、证据来证明其安全性和有效性。对于任何新药和新治疗手段而言，都需要经过动物实验和大规模随机对照临床试验，积累足够多且具有统计学意义的数据，印证其安全性和有效性后再成为常规的收费治疗项目。在此之前，该治疗方式只能作为临床试验在医疗机构开展，理论上也不得对患者收取任何费用。”谢敬解释道。
记者检索发现，在中国临床试验注册中心，只有12项已完成注册的LVA手术治疗阿尔茨海默病的临床试验。注册医院包括吉林大学第二医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、郑州市中心医院、东莞市茶山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等。
显然，有大量医疗机构在临床实践中将LVA手术作为常规诊疗项目进行收费治疗，这是明显的违规。据《中国新闻周刊》报道，济南市章丘区中医医院一名手足四科主任医师提到，最初医院开展过临床试验性质的免费LVA手术，完成五六台手术后，就采用了常规收费形式。
而谢庆平曾在接受媒体采访时表示，其所在医院开展的治疗阿尔茨海默病的LVA手术属于“新技术的临床应用”。这一应用属于“创新性治疗（英文缩写为IT）”的范围，而创新性治疗可以视具体情况适度收费。但当前，国内对于“创新性治疗”的规范管理尚未完善，缺乏专门针对性的伦理指南，也没有清晰的注册程序。
“我国的医疗机构拥有对新手术的管理权限，如果医院以‘新技术的临床应用’为名义推动一项新手术的开展实施，可以不经由伦理委员会而由内部技术管理委员会审核通过，审查标准和门槛相应低得多。”谢敬表示，“但‘新技术的临床应用’开展一段时间、积累个别病例后，就应按照规范尽快开展临床试验”。
显然，卫健委的此次叫停LVA手术，已经看到该手术的开展乱象。也因此对于LVA手术开展临床研究设置了严格的前提条件——要在“具备充分相关临床前研究证据后”，地方各级卫生健康行政部门“指导有条件的医疗机构”进行，并且要“加强临床研究设计”，经过“伦理委员会充分论证”，“科学、规范”开展。
公开信息显示，今年2月，首都医科大学附属北京天坛医院联合杭州求是医院发起了“颈深淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的研究——多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照试验（CLEAN-AD）”。
显然，LVA手术的长期疗效和适用范围仍需进一步验证，未来需要更多的临床研究和病例积累，以明确手术的最佳适应症、优化手术流程，并进一步降低手术风险。
7月10日下午，《每日经济新闻》记者以患者家属身份拨打了杭州求是医院电话。该医院的一位工作人员表示，因为国家监管收紧，目前LVA手术暂时无法开展。但该工作人员强调，“谢院长做的手术无论是安全性还是效果都有目共睹，但可能很多别的医疗机构来跟他学习之后回去开展了一些手术，出现了一些效果不好的问题。总之现在监管部门要求暂时停一停，我们也不能‘顶风’开展”。
该工作人员建议记者添加其微信，先发送患者资料，“看看后面是放开了再做手术，还是我们通过其他方式去解决”。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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