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日期: 2025-08-28 | 來源: 中國新聞周刊 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
在無菌恒溫的實驗室深處，壹只眼神靈動的食蟹猴正安靜地待在自己的籠舍中。研究員小心翼翼地接近，准備進行壹項關乎新藥安全性的關鍵實驗。
然而，這只看似普通的猴子，其“身價”卻令人咋舌——約10萬元人民幣。倘若用房產來計算，當下壹只實驗猴大概能換到鶴崗壹套60平方米左右的小兩居。
這並非科幻電影的情節，而是當下中國醫藥研發鏈條中冰冷而真實的現實。壹只猴子，憑什麼這麼貴？
圖/視覺中國
“竄天猴”
實驗猴的價格，正是由今年以來大熱的創新藥板塊所“帶飛”。
任何壹款新藥要想上市，都要進行臨床前試驗，其中壹個核心環節就是非臨床安全性評價，即通過實驗室研究和動物體外系統，對治療藥物的安全性進行評估。這是新藥進入最終臨床試驗和上市批准前的必要程序和重要步驟。
顧名思義，這個環節會用到不少實驗動物，包括實驗猴、小鼠、兔子、犬類等。盡管國際通用ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會）等指導原則中沒有明確提出“必須用猴”，但作為非人靈長類動物，相對於非靈長類動物進化程度更高，形態和基因上與人類最為接近，因此實驗猴依然是應用最廣的實驗對象。
絕大多數大分子藥物（生物藥）都需要用猴做臨床前試驗，而小分子化學藥，其中也約有20%—30%會用到猴。
實驗猴主要有兩種，食蟹猴和恒河猴，贰者用途不同。臨床前試驗最常用和使用數量最多的實驗猴是食蟹猴，而在基礎研究中則較多使用恒河猴。
由於目前食蟹猴的養殖數量和使用數量均遠超恒河猴，所以說到實驗猴，通常都是指食蟹猴。
根據中國食品藥品檢定研究院在今年5月初的食蟹猴采購中標公告，50只猴中標價為460萬元，單價為9.2萬元。
幾天後，中國科學院武漢病毒研究所實驗用猴采購項目中，9只食蟹猴中標價為83.7萬元，單價為9.3萬元。
猴價上漲也帶動了不少企業的業績。以非臨床安全性評價為主營業務的昭衍新藥，是我國規模最大的藥物安全性評價機構之壹，也是國內首家通過美國FDA GLP檢查的安全性評價機構，在贰級市場上有著“猴茅”的外號。
昭衍新藥8月27日發布的2025年半年度報告顯示，今年上半年，昭衍新藥實現營業收入6.69億元，同比減少21.28%；實現歸母淨利潤6093.24萬元，同比增加135.90%。收入減少但利潤卻大幅增長，其中壹個重要原因是“生物資產自然生長帶來的公允價值變動收益對業績產生積極影響”。
業內分析，所謂“自然生長”，即隨著小猴子年齡增大，成長到可以用於實驗的性成熟階段，所以其價值也有所增加。
實驗猴，為什麼這麼貴？
供給少
核心原因還是供不應求。
據統計，壹款新藥的毒理實驗環節需要大約40只實驗猴，如果還要做藥物代謝試驗，大約還需20只。算下來，壹款新藥臨床前研究平均需要用到至少60只實驗猴。
而行業發展越快，臨床試驗越多，需求量就越大。
2015年中國藥審改革以來，國內生物制品研發呈現爆發式增長，新藥安評用猴量猛增。中國新聞周刊綜合各公司研報和相關行業數據發現，國內實驗猴每年的需求量，從2013年的不到1萬只漲到了2024年的4萬只左右。
與此同時，實驗猴長得卻很慢。
中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心非人靈長類研究平台主任孫強告訴中國新聞周刊，實驗猴從出生到能用於實驗的性成熟階段，起碼得肆年時間，這也是用於實驗的最理想的年齡階段。倘若母猴懷孕，到分娩還需等待約半年。而且幼猴生長緩慢，整個哺乳期就像個小掛件壹樣趴在母猴身上，在此期間都無法用於實驗。
“平均4年的性成熟時間，加上各半年的懷孕期和哺乳期，以及通常要在2—3歲左右才可以用於動物實驗，意味著食蟹猴從斷奶（6個月齡）算起，到生產出可被用於實驗的新個體所需時間長達6—7年。”孫強總結。
此外，母猴繁育後代有嚴格的周期限制，理想狀態下，4—15歲是母猴的生育年齡，每年繁殖1到2次，多數為單胎，且隨著年齡增大，母猴的繁育能力也會下降。
需求大，生長周期長，共同導致了實驗猴價格的居高不下。
其實現在還遠不是實驗猴價格的高點。2022年，實驗猴曾突破20萬元壹只。也是在那壹年，昭衍新藥歸母淨利潤大增92.71%至10.74億元，營收同比增長49.54%至22.68億元。
彼時猴價大漲，還引發過全行業搶猴。
當年，昭衍新藥分別以9.75億和8.3億元收購了廣西瑋美和雲南英茂的100%股權，兩家公司核心資產分別是近壹萬只實驗猴，再加上昭衍新藥自己的數千只存量，其擁有的實驗猴總數壹度超過了2.2萬只。
那麼，現代科技這麼發達，就非得用猴做實驗嗎？
替代性
今年4月，美國食品和藥物監督管理局（FDA）發布公告表示，將逐步取消用動物對單克隆抗體和其他藥物進行測試的規定，並稱目前有“更有效且與人類相關的藥物測試方法”。
FDA指明的替代方向包括人工智能計算模型、類器官與器官芯片、跨物種數據整合等。
事實上，動物替代並非最近才提出的新概念，業界壹直存在倫理、動物福利方面的討論。這方面化妝品行業走得更早：歐盟從2004年起就陸續禁止對成品化妝品進行動物實驗，隨後在2009年又禁止對化妝品原料進行動物實驗。
最終在2013年，歐盟實行了全面禁令，即不僅禁止對化妝品（含原料和成品）進行動物實驗，也禁止在歐盟銷售基於任何新動物實驗數據的化妝品。
只不過禁令歸禁令，目前依然沒有找出新的方案來替代動物實驗。孫強指出，自2013年禁令生效以來，歐盟境內幾乎沒有出現專門為化妝品而研發的新分子，而大部分新方法都只能輔助或部分減少動物使用，無法完全脫離動物實驗。
此前昭衍新藥也曾就FDA公告發布公告，稱對公司影響不大。原因壹是該政策已經推出好幾年，但進展緩慢；原因贰是目前在整個毒理測試中，AI和類器官技術達不到完全替代實驗猴的作用。據此，昭衍新藥認為這是壹個長遠的過程。
資料顯示，所謂“類器官”（Organoid）是壹種利用成體幹細胞、多能幹細胞或組織祖細胞在體外培養形成的叁維細胞培養物，可模擬真實器官的結構與功能特征。例如人造人類皮膚等產品，由在試管或塑料培養皿中培養的人類皮膚細胞層制成。目前該技術的發展仍處於早期階段。
“類器官就是壹個培養出來的細胞團，既沒有神經又沒有血管，也沒有內分泌機制，怎麼可能替代動物實驗呢？不否認FDA的目標具有壹定的積極意義，科學研究理應朝著更人道的方向前進，但現狀就是找不到替代品。”孫強進壹步指出。
華泰證券研報亦認為，中短期看，動物實驗3—5年內仍為全球藥物安評領域的絕對主流方法；長期看，AI、類器官等新方法學應用前景仍待觀察，需結合其過渡期內的對比結果及遠期技術成熟度來綜合考量。
老齡化
未來，“竄天猴”的情況或許還會進壹步嚴峻，原因是猴子老了。
2023年，中國實驗靈長類養殖開發協會開展了壹項問卷調查，結果顯示，繁殖種群中8歲以上母猴占比已經從2021年初的不到60%上升到了80%。
而猴子和人壹樣，繁殖能力會隨著年齡增大而逐步退化。這也意味著，中國食蟹猴的產量將隨著繁殖種群的不斷老化而逐年下降。
過去很長壹段時間裡，面對實驗猴單價動輒10多萬元甚至20萬元的現實，再考慮到過長的生產周期，以及生物資產天生的高不確定性風險，多數猴場老板們選擇的策略是“有猴就賣”，很少願意將斷奶後可售商品猴留下用於補充繁殖種群。
“換位思考壹下，假如你現在有100只實驗猴，按10萬壹只出售，可以馬上到手1000萬；假如養6—7年，其間猴價格掉下來，或者生病死亡了，那就是淨損失。”孫強說。
當“有猴就賣”成為行業的共同選擇時，種群的老齡化就難以避免。
這裡還需要指出的是，食蟹猴原產於東南亞，不是我國本土物種，這導致繁育面臨天然限制，很多時候不得不依賴海外引種。然而早在2011年，原國家林業局暫停了從境外引進食蟹猴種源，養殖單位需要調劑食蟹猴種源的，可從國內繁育單位引種解決。
面對嚴峻的形勢，許多人呼吁放開進口，然而受限於東南亞當地猴場及檢測機構的硬件條件，引進的實驗猴有可能攜帶病毒等致病源，無法滿足微生物質量控制的需求。
據悉，我國曾於2019年短暫放開過實驗猴的進口，然而當年年底就有壹家企業發生犬瘟熱疫情，並引發了小規模擴散，導致了至少數百只動物的死亡。
孫強指出，未來5—7年內，每年都將有壹大批繁殖母猴處在低繁育率年齡階段或進入絕經期。倘若業內現在不采取措施，保持實驗猴穩定繁育力將成為壹個不可能實現的目標。
“在生物大分子藥物臨床前實驗對食蟹猴需求未變的大背景下，加上未來腦機接口植入型器件和細胞及基因治療的臨床前實驗所需，預估整個市場未來的實驗猴需求的缺口還很大。即使有短暫的下跌趨勢，食蟹猴也不大可能低於5萬壹只了。”孫強預測。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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