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日期: 2025-09-19 | 來源: 華爾街日報網 | 有0人參與評論 | 專欄: 減肥 | 字體: 小 中 大
減肥藥領域即將出現壹個引人注目的新選擇:壹種每日壹次的口服藥,而非迄今為止推動抗肥胖革命的每周注射劑。
背後的邏輯:有些人不喜歡打針,認為口服藥更方便。而且與相對復雜的注射劑相比,口服藥的生產對制藥商來說較容易、成本也較低。這或許能讓它們比廣受歡迎的Wegovy和Zepbound注射劑便宜。
亞特蘭大地區的肥胖症醫學專家、美國臨床內分泌學協會(American Association of Clinical Endocrinology)會長斯科特·艾薩克斯(Scott Isaacs)博士說:“許多患者嘗試過不同的藥物,但要麼對他們無效,要麼有副作用,他們想嘗試壹些新東西。”他稱:“我認為,多壹個可供轉換的選擇,對很多人來說都會有吸引力。”
諾和諾德(Novo Nordisk)的司美格魯肽(semaglutide)口服藥有望成為首款專門獲批用於減肥的GLP-1口服藥。司美格魯肽是Wegovy和糖尿病治療藥物諾和泰(Ozempic)的主要成分。該公司已向美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 簡稱FDA)提交申請,預計審批決定將在年底前做出,從而使該藥可能在2026年初上市。
禮來公司(Eli Lilly)的同類產品含有壹種新的主要成分orforglipron,作用方式不同於其注射劑Zepbound的主要成分替爾泊肽(tirzepatide)。Orforglipron是壹種GLP-1藥物,可模擬壹種腸道激素來幫助抑制食欲。但它不像Zepbound那樣同時模擬第贰種腸道激素,這可能解釋了為什麼研究表明它的效果不如注射劑。該公司計劃在今年年底前向FDA申請批准該藥,從而可能在2026年的某個時候上市。
包括阿斯利康(AstraZeneca)和Structure Therapeutics在內的其他公司也在開發此類口服藥,如果測試成功,可能會在幾年後上市。
與注射劑相比,這些新口服藥可能需要權衡利弊。研究顯示,服用口服藥可能減重效果不佳。而且與注射劑相比,這些口服藥可能會在更多患者中引起惡心等腸胃相關副作用。醫生和分析師表示,這些口服藥可能更適合需要減去較少體重的人,而重度肥胖者可能需要堅持使用注射劑。
即使存在局限性,GLP-1減肥口服藥的市場也可能非常龐大。Leerink Partners專注於醫療健康投資銀行業務,該機構分析師大衛·賴辛格(David Risinger)估計,這類口服藥最終可能占據整個市場約25%的份額。賴辛格說:“它們仍有潛力創造巨額銷售額,因為消費者對口服減肥藥的需求將是巨大的。”
諾和諾德的GLP-1減肥藥片,目前尚未在任何地區獲准使用。圖片來源:NOVO NORDISK
據分析公司TD Cowen稱,目前這批注射藥物(包括用於治療糖尿病)預計今年將在全球產生約720億美元的銷售額。
TD Cowen的分析師邁克爾·內德爾科維奇(Michael Nedelcovych)表示,這些公司可能必須克服醫生的懷疑態度。他的調查顯示,醫生普遍認為注射藥物更有效,並且沒有看到患者對口服藥有迫切需求。但他表示,如果口服藥定價較低,保險覆蓋范圍可能會更好,這可能有助於銷售。
這些注射劑的標價每月超過1,000美元,折扣後的現金價格約為每月500美元。高昂的成本是美國許多保險計劃不覆蓋減肥藥的壹大原因。
禮來和諾和諾德尚未透露其口服藥的具體定價計劃,但壹些分析師預計價格將低於注射劑。
領先的每周注射藥物,即諾和諾德的Wegovy和禮來公司的Zepbound,在幫助人們顯著減輕體重方面效果明顯。使用Zepbound的最高劑量進行壹年多的治療後可幫助人們平均減掉超過22%的體重,Wegovy可幫助人們減掉約17%的體重。
然而,它們的制造商壹直難以生產足夠的產品來滿足需求,部分原因是制造包裝在自動注射器中的無菌注射藥物這項復雜任務的產能有限。制造口服藥則不那麼復雜,而且全球有更多的產能。此外,口服藥不需要冷鏈分銷和儲存,而注射劑需要冷藏。
制藥商將口服藥視為讓更多人獲得GLP-1藥物的重要途徑。
“你將以壹種與注射型GLP-1非常相似的方式,獲得減肥、血糖控制以及所有這些真正重要的事情,” 禮來心髒代謝健康部門總裁肯內斯·卡斯特(Kenneth Custer)說。“但現在你以口服藥的形式獲得它,這種形式可以真正大規模推廣,並且易於患者使用。”
諾和諾德已經銷售壹種名為Rybelsus的司美格魯肽口服藥,用於治療贰型糖尿病。其為減肥開發的司美格魯肽口服藥劑量更高。諾和諾德表示,在壹項涉及300多人的叁期研究中,Wegovy的口服藥版本在治療64周後幫助人們減掉了16.6%的體重。壹些患者出現了GLP-1藥物常見的腸胃副作用,如惡心和嘔吐。約7%的患者因副作用而停止治療。
分析師指出,諾和諾德新款減肥藥在產量上可能受限,因為該公司必須在每片藥中注入大量主要成分,以確保每個人通過口服能吸收足夠的劑量。這是因為,與注射用司美格魯肽壹樣,該口服藥由肽組成,肽比傳統口服藥所用的小分子要大。
諾和諾德首席科學官馬丁·霍爾斯特·蘭格。圖片來源:NOVO NORDISK
盡管如此,該口服藥的大小與Rybelsus相似,因此這個問題對諾和諾德的生產來說是個挑戰,對患者則不然。
諾和諾德的這款口服藥還必須空腹服用,然後患者需要等待30分鍾才能進食。壹些分析師認為,與禮來的口服藥相比,這是壹個劣勢,後者沒有這樣的限制。
諾和諾德首席科學官馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)表示,該公司擁有強大的生產設備,已為壹旦獲批後產品全面推出做好准備。他認為,空腹服藥的要求不會成為減肥版藥物的主要限制,並指出該公司Rybelsus口服藥也有同樣的要求。
諾和諾德本月宣布計劃在全球裁員約11%。該公司表示,包括減肥口服藥在內的主要項目仍在繼續。
禮來采取了與諾和諾德不同的方法。其GLP-1口服藥的主要成分orforglipron是壹種小分子,這意味著這些口服藥可以以更傳統的方式生產。
壹名禮來公司員工正在從事orforglipron的生產工作。圖片來源:ELI LILLY & COMPANY
然而,在研究中,orforglipron的減重效果不及Zepbound或Wegovy。在壹項涉及超過3,100名非糖尿病患者的研究中,服用最高劑量orforglipron超過壹年的人平均減掉了12.4%的體重。
另壹個擔憂是,服用最高劑量orforglipron的患者中約有10%因惡心和嘔吐等副作用而較早停止治療。
但禮來表示,上述研究結果足以使orforglipron成為注射劑的有吸引力替代品。該公司預計orforglipron將成為許多超重人士可行的起始治療方案。禮來還在研究讓通過注射藥物減肥的患者改用該公司口服藥來保持體重的可能性。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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