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日期: 2025-11-11 | 來源: 加西網 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
(加西網綜合) 美國食品藥品監督管理局(FDA)近日建議嬰兒配方奶粉品牌ByHeart擴大召回范圍,原因包括多名嬰兒在食用該品牌奶粉後出現疾病症狀、新增批號被確認、病例數量持續上升以及加州檢測結果顯示潛在風險。
FDA表示,自今年8月以來,美國已確認84例嬰兒肉毒杆菌中毒病例,其中15名嬰兒曾食用ByHeart奶粉。
FDA在聲明中指出:“這些信息表明,在此次疫情中,ByHeart品牌奶粉在患病嬰兒中占比過高,尤其考慮到ByHeart在美國嬰兒配方奶粉市場的份額僅約為1%”。

據聯邦官員稱,病例發病時間集中在8月9日至11月10日之間,涉及亞利桑那州、加利福尼亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、明尼蘇達州、北卡羅來納州、新澤西州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島、德克薩斯州和華盛頓州。調查人員尚未發現其他品牌配方奶粉或其他感染源與此次疫情相關。
ByHeart在愛荷華州Allerton工廠生產奶粉粉末,再運至俄勒岡州波特蘭工廠進行罐裝和分銷。FDA檢察員已於周壹抵達波特蘭工廠進行檢查。
公司表示,除擴大召回外,將對每壹批次奶粉進行第叁方獨立實驗室檢測,並向衛生部門提供全面訪問權,同時在檢測結果產生後及時向監管機構報告。
嬰兒肉毒杆菌中毒是壹種罕見但嚴重的疾病,通常發生在1歲以下、腸道菌群尚未成熟的嬰兒身上。當嬰兒攝入含有孢子的細菌,這些孢子在腸道內產生毒素時,即可能導致中毒。症狀包括便秘、吃奶困難、眼瞼下垂、肌張力減弱、吞咽和呼吸困難等。
出現上述症狀的嬰兒需立即就醫。目前唯壹有效治療方法為BabyBIG靜脈注射藥物,該藥由接種過肉毒杆菌疫苗的人血漿制成。目前尚不清楚此次美國召回是否適用於加拿大市場的ByHeart奶粉,或加拿大是否出現與該產品相關的嬰兒肉毒杆菌中毒病例。
Global News已聯系加拿大衛生部尋求更多信息,但截至發稿未收到回應。
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