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日期: 2025-12-04 | 來源: 加西網 | 有0人參與評論 | 專欄: 產品召回 | 字體: 小 中 大
加西網編譯報道：由於擔心不准確的讀數可能造成致命後果，跨國醫療保健公司雅培在拾幾個國家 大規模召回了其有缺陷的血糖傳感器。
雅培本周宣布召回部分用於檢測1 型和 2 型糖尿病患者血糖的 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器。雅培表示，該缺陷可能與 7 人死亡以及 736 起嚴重健康事件有關，其中包括美國的 57 起。
大約有 300 萬個有缺陷的傳感器在美國分銷，另有數百萬個傳感器銷往奧地利、比利時、加拿大、丹麥、芬蘭、法國、德國、意大利、盧森堡、荷蘭、新西蘭、挪威、西班牙、瑞典、瑞士和英國。
加拿大衛生部在召回通知中列出了受影響的產品及Lot號碼：
加拿大衛生部表示，部分FreeStyle Libre® 3 plus傳感器可能會出現低血糖讀數不准確的情況。如果這些不准確的低血糖讀數未被檢測到，且持續時間較長，可能會導致糖尿病患者做出錯誤的治療決策，例如攝入過多的碳水化合物或漏服、延遲注射胰島素。
衛生部稱：“這些決策可能帶來嚴重的健康風險，包括潛在的傷害或死亡，以及其他較輕的並發症”。
加拿大衛生部提醒使用者，FreeStyle Libre® 3 Plus 傳感器用戶應找到傳感器序列號，並訪問 www.freestylecheck.com 查詢其產品是否可能受到影響。如果確認存在問題，請立即停止使用，丟棄受影響的傳感器並申請更換。
據雅培公司稱，此次傳感器問題源於生產 Libre 3 和 Libre 3 Plus 傳感器的眾多生產線中的壹條。雅培公司和美國食品藥品監督管理局 (FDA) 表示，所有受影響設備的用戶都應停止使用。
雅培補充道：“公司將繼續生產 Libre 3 和 Libre 3 Plus 傳感器，以滿足更換和新訂單的需求，預計不會出現嚴重的供應中斷”。
該公司沒有詳細說明因故障傳感器造成的傷害類型，包括美國報告的 57 起傷害事件。- 溫哥華網版權所有，未經授權或許可，嚴禁轉載或摘錄
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