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日期: 2026-04-08 | 來源: 鏡相工作室 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
與此同時，由於原料生產的技術門檻已被逐步突破，入局企業逐漸增加，導致競爭加劇，“有壹些以前不是做藥的企業也在參與”，趙軒表示。
當司美格魯肽終端需求的增速放緩，而其產能已經大量釋放時，原料價格自然下降。“長期來看，甚至可能出現產能過剩，原料廠打價格戰的情況。”趙軒判斷。
不過，原料價格下跌並未侵蝕太多生產環節的高額利潤。得益於生產效率的提升，以及合成工藝的優化，原料企業的同壹批次產量得到明顯提高，固定成本也隨之攤薄。“比如以前壹批次只能生產6公斤，現在可以做到8公斤；或者反應罐從150升擴大到250升，單位成本自然就下降了。”
趙軒透露，行業毛利率雖有回落，但仍處高位。“以前這些被投的原料企業毛利大概是70%，現在，毛利依然很高，有50-60%，這還是往低了說。”
而對藥企來說，利潤率則更為驚人。趙軒透露，目前原料藥售價約2000-3000元/1000mg。以1.5ml（0.68mg/ml）劑量的諾和盈為例，其有效成分約1.02mg。按此計算，壹支藥物所含的司美格魯肽原料成本僅約2-3元（未計入注射筆裝置、灌裝及包裝等費用）。而司美格魯肽的月度治療費用通常為數百到上千元。趙軒表示，司美格魯肽的針劑淨利潤在90%以上。
● 圖源：網絡
這也解釋了為何在司美格魯肽神藥光環褪去後，做仿制藥的企業仍然蜂擁而至。
壹方面，沒人願意放棄高利潤率以及被驗證過的千億市場。並且，從成本上來看，仿制藥還能省下壹大筆研發費用。醫藥企業高管劉思明透露，原研藥的研發可以遵循“雙拾定律”，指拾年研發時間、拾億美金成本，由於無需承擔早期研發及大規模實驗費用，仿制藥往往可以節省數億美金。
另壹方面，在司美格魯肽專利到期前叁到伍年，甚至更早，想做仿制藥的企業就已布局生產線。在已投入大量資產的情況下，退出便形成了高昂的沉沒成本。“（仿制藥企）就像坐上了壹艘無法掉頭的船”，張曉東比喻。
如今，華東醫藥、聯邦生物、齊魯制藥等拾余家藥企，已經提交注冊申請，只待最後的上市批文。
可以預見，仿制藥上市後，價格戰將無法避免。
從商業策略上看，未來，仿制藥大概率會采用“以價換量”的路線：前期，先用低價鋪開市場，再通過規模效應攤薄成本，支撐工廠運轉。在張曉東看來，“可能只有兩到叁個大廠有實力打這場消耗戰。”而對於規模較小的藥企而言，即便前期利潤並不可觀，他們也不得不跟進——因為生產線壹旦閒置，固定成本的消耗將更為致命。
此外，市場分層或將成為關鍵。劉思明認為，司美格魯肽原研藥提前降價，的確壓縮了仿制藥的發展空間——尤其是壹贰線城市的市場，因為這些地區的用戶大多有能力直接購買原研藥，價格敏感度不高。但情況在叁肆線城市則不同，如果仿制藥進入下沉市場，其低價優勢就會被放大，甚至能激活壹個全新的、此前無法負擔原研藥的龐大用戶群體。
司美格魯肽的下壹場競爭
當司美格魯肽在激烈的價格戰與療效競賽中節節退守，對手握批文、即將入場的中國仿制藥企而言，真正的考驗才剛剛開始。他們爭奪的，已不再是“神藥”的王座，而是在壹個被提前擠壓的存量市場中，尋找屬於自己的生存縫隙。
目前，大多數藥企所遞交的司美格魯肽仿制藥上市申請，其適應症都為“2型糖尿病”。但也有部分企業正推進減重適應症的臨床試驗及申報工作，如九源基因、麗珠醫藥、石藥集團、翰宇藥業等。其中，九源基因自主研發的司美格魯肽減重適應症上市許可申請已獲藥監局正式受理，進入審評階段。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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