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日期: 2016-11-15 | 來源: 蒲公英視界 | 有0人參與評論 | 專欄: 健康新聞 | 字體: 小 中 大
加拿大發明“仿生鏡片”10秒內可恢復視力 這真的靠譜嗎?
以下這個新聞,主要的源頭是來自2015年5月時英國每日郵報的壹篇文章。別的都不用看,即便到今天,99%的報道裡的主要資訊都基於這壹篇。近1年半過去了,幾乎沒有新的東西。

壹個叫做Ocumetics的加拿大科技公司研發了壹種仿生鏡片,據說用生理食鹽水沖洗後,從准備到安裝大概只要8分鍾,戴上眼球後短短10秒鍾,仿生鏡片就會在眼球上擴散開,使視力快速恢復;厲害的是視力不但是能被矯正,還能比1.0的視力好出兩倍(達到3.0);


原文提到:用了之後,視力將終生好於20/20
(文中還給了標注,翻譯成中文是說,20/20是所謂“最佳視力”,20英尺人們能看到的最好。比如對比20/100,是指你在20 feet看到的景象只是最佳視力看到100 feet的景象。)

而且患者的眼球不會感到疼痛和刺激;不需要打麻藥,也不用住院。
這個科研公司的CEO,Garth Webb博士(上圖)說,這項技術很安全,沒有副作用,同時也不會有閃光或是夜盲的問題,但僅限年齡25歲以上的成年人使用(且沒有接受過白內障手術等),因為超過這年紀的人的眼睛結構才完全成熟。
售價,每只眼3200加元(約1.6萬人民幣),就能“永久性告別近視眼鏡和隱形眼鏡”。
也就是說,用了它,壹個有近視眼的人的視力指數會立刻變成超人(至少也是蜘蛛俠),妥妥超過這個星球上所有現役的飛行員,壹下子從模糊變成超高清,能看清視野裡更遠距離的東西。
這項成果的意義幾乎可以用恐怖來形容。3.0的視力意味著你走在街上,能看清30英尺開外行人的臉,比如前女友迎面走來。
要是瞄准你呢?到了戰場上,有那個經費給自己的士兵滴上壹滴的國家戰爭那是穩贏的。但是,眼睛那麼高清了,接受那麼多像素信息,大腦的運轉吃得消嗎?人睜著眼睛不會困嗎?
這麼高大上的東西,先前按照他們的說法,已經研究了8年,花了300萬美元。這個團隊多少人啊?只拿來支付薪水壹年也不到40萬可以花啊?也太便宜了吧。這簡直是壹本萬利的買賣啊!
去年,壹些公眾號在興奮地介紹它時,也提到了質疑的聲音
他們說中國很多專家在唱衰,酸這個東西:



最早是來自2015年5月時的壹批公眾號文章(上面是標題之壹),據稱,它已經正式進入人類臨床試驗階段。。。。

還說中國的專家被打臉了?可是,被打臉的到底是誰?因為直到今天,文章裡用的依然是這句話。
但是

來看看這家公司的官網,http://ocumetics.com/info.update.html
必須說,這是壹個很粗糙,很沒有科技感,很不用心,體驗很不好的官網,可能經費都被拿去搞科研了,公關沒做好。

在官網的信息發布版塊裡,最新的更新是今年6月,大致的描述是說:1.別擔心,我們現在能夠批量做出這個鏡片了(啥樣的規模未知);2. 我們現在得重啟臨床前試驗以及臨床試驗;3. 我們的進度延遲了壹年。4. 這個東西的效果也有賴於病患眼睛的狀況夠好才能去配合發揮功效(暈,那研發它幹嘛?)5. 我們給你們的電話煩死了,別再打來了。

以上意思很清楚。和很多公眾號的說法完全不壹樣,人家在2016年6月這個時間點,剛剛要開始臨床前試驗的准備。而且宣布原有的進度得拖慢壹年,好了,2015年5月時是說2017年,那麼現在按他們自己最新的講法,往後推壹年羅,那也得至少2018年了吧。
可是,2018年(單純推出也好,商用普及也罷)有戲嗎?
官網上還有個Q&A裡也提到了壹些信息:

審批得再兩叁年了,所以這時間到底是從哪裡算起呢?(後來我查了其他壹些今年5月時發出的報道,也提到了兩叁年這樣的字眼,所以基本上是指獲得審批是得沖著2018,2019年去了)

這裡還有關於價格的,回答到所謂每只眼3200加元只是他們的預估價格,同時也要看具體情況。其實我個人覺得以他們這個研發的階段而言,這時報出的價格千萬別信,未來多的是難測的因素影響價錢呢!
所以說,壹些公眾號文章裡所謂他們已經得到審批的消息在哪裡看來的??如果在哪裡寫著,請給出出處,反正我沒看到。
再說,這個審批指的是審批什麼,允許的是什麼,找不到相關資料能准確闡述。加上前面官網所描述的那種試驗階段,所謂最早2017就能上市的說法已完全站不住腳。
以下來自壹些公眾號的翻譯截圖(網友評論),這翻譯的是什麼鬼?那句話的意思能叫做這個月我將成了臨床試驗的壹員嗎?人家明明是在說自己好希望成為其中的壹員。你們說得好像臨床實驗已經開始了壹樣。

基本的醫藥學常識:任何醫療用的新科技,尤其是侵入性的(例如,植入眼球),都必須先經過數年的動物實驗,證明安全和有效之後,才可跟藥物管理局申請做人的臨床試驗。光是此壹申請過程就可能要花上幾年。而通過後,正式的臨床試驗又可能再花上拾年或數拾年。壹般壹種藥物,從臨床試驗到上市,平均用時大概是15-25年。
所以,這個神奇科技最神奇的地方,應該不是它能給人類超人的視力,而是它能把時光加速10倍。
他們現在所需要的審批很可能只是允許他們開始做針對人眼的臨床試驗。
單就臨床前試驗而言(Pre-clinical toxicological tests),至少需要化學、制作和監控,接著,藥物動力學研究,然後,安全性藥理研究,最後還有毒理實驗,
接著再進入臨床試驗(Clinical trials),也是至少壹共Phase I-IV肆期。

按上圖而言,目前這個項目估計算基本走完了藥效評估(往後是否還有反復不知道)這個階段。
就算壹切都恨順利,然後還要做面向更大范圍的公眾體驗,還要同時計劃著生產,定價,宣傳,談合作。這個領域的金主太多了,這個那個醫院的眼科,配眼鏡的你要不要去談,去博弈?你動了我的蛋糕,得談怎麼分錢,得談你壹開始只能搞多大規模,只能在哪裡賣,哪裡搞吧。
每壹種新藥的問世都是這樣,要花老鼻子勁了。事實是現在起到2017年12月31日,只有14個月了。
2015年時英國每日郵報裡的原文節選:
Pending clinical trials on animals and then blind human eyes, the Bionic Lens could be available in Canada and elsewhere in about two years, depending on regulatory processes in various countries, Webb says.
人家只是那時的壹個預估,裡面的available到底是指啥available了,真的是指能買到嗎?所以壹些小編就把這時間簡單加出個2017,然後壹直用到今天,說明年就上市啦是嗎?

我個人查看了很多資料,基本上壹個感覺,這個項目在過去的壹年半其實動靜不大,動靜都是媒體自己搞出來的。他們的研發,事實上可能不算順利,所以比較沉默,比如以上6月更新時講的話,有點心虛,有挫折感,壹種得重頭來過的意味。如果2015年5月時那些公眾號文章裡說已經進入臨床試驗的說法屬實的話,那現在也等於是遇到了打擊,壹些工作得重來了。媒體的宣揚和研發公司啟示關系不太大,感覺該公司本身現在還是比較謹慎的。很想聽到ocumetics出來說出真實,具體的進度。

最讓人呵呵的是,壹群澳洲的公眾號在昨天(10月19日)炒起了冷飯
這些文章裡的內容比起壹年半前,毫無更新

喜大普奔個毛,去年5月,7月,11月,今年2月就喜大普奔地炒作了4輪了。也沒有任何資料顯示要引入澳洲。(提示:以上的標題來自壹個墨爾本移民中介搞的公眾號,造謠慣犯。)
Webb的原話是說2015年4月時,他向14位眼科醫生介紹了這款產品,且“給他們留下了深刻的印象”,其中壹些醫生願意參加到臨床試驗當中。其實描述到這裡就結束了。
原文:He says the surgeons, from Canada, the United States, Australia and the Dominican Republic, were impressed with what they heard and some will be involved in clinical trials for Webb's "very clever" invention.
哪裡來的什麼就會引進澳洲,引進美國,引進英國?其實也對,看你是位於哪個國家的公眾號了,反正就是要建立發這這種跨國消息的合理性,正當性,相關性,硬往上貼就是了。
結語:
幸福來得太突然,有點不敢信。加上這種實惠的價格,感覺壹推出之後眼鏡行業就是直接毀滅啊。這個項目其實面臨的挑戰很大,還有太多的問題需要解答。
科學家並不是魔術師,他們有義務擔負起交流的責任,把自己那壹行的東西盡可能簡單,並盡可能多地加以解釋。很無奈,處在現代社會的人,很多其實壹點也不知道科學發展的情形,沒有能力判斷問題的性質和提出解決的科學途徑。今年曝出了很多頑疾,大病都迎來了治愈希望的消息,但我願意保持冷靜,現在的很多普及成果其實都是來自數拾年前的科研成果。所以它們依然遙遠,得用祝福,功到自然成的平和心態去看待。
醫學科研這種事情,不太提倡八字沒壹撇的時候就出來吆喝,和你相同進度的科研項目其實很多,個個都覺得自己有戲,想展示,去早早地,硬給大家壹個期待,壹個夢想,但同時卻又說不清它的原理,何時問世,何時推出。這種消息壹般人聽聽還好,換作對於當下的病患,以及病患家屬,所謂聽到這些卻不可得,多少還是殘忍了壹點。

當然,所謂創造力,本身就是壹種大膽假設,小心驗證的科學過程。本文毫無要潑冷水的意思。人類當然毫無疑問最終會戰勝壹個個疾病。期待Ocumentics公司,也祝福Garth Webb博士和他的團隊小伙伴們趕快制造出造福人類的開掛神器!
只要真的性價比不錯,眼疾患者們錢包絕對妥妥備好,是你的本事讓自己黃金萬兩,這都不是問題。

所謂“最早2017年,2018年上市”之類的說法吸引力有限啦(對拉風投如何不知道);我更樂意在比如2027年或者2037年的幾月幾號,聽到我家樓下的哪家藥店將隆重開賣,消費滿.......送......,或者在哪家醫院啥時開始可以預約做這個項目了。
這種才是老百姓看著最接地氣的消息。

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