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日期: 2016-11-15 | 來源: 蒲公英視界 | 有0人參與評論 | 專欄: 健康新聞 | 字體: 小 中 大
審批得再兩叁年了,所以這時間到底是從哪裡算起呢?(後來我查了其他壹些今年5月時發出的報道,也提到了兩叁年這樣的字眼,所以基本上是指獲得審批是得沖著2018,2019年去了)

這裡還有關於價格的,回答到所謂每只眼3200加元只是他們的預估價格,同時也要看具體情況。其實我個人覺得以他們這個研發的階段而言,這時報出的價格千萬別信,未來多的是難測的因素影響價錢呢!
所以說,壹些公眾號文章裡所謂他們已經得到審批的消息在哪裡看來的??如果在哪裡寫著,請給出出處,反正我沒看到。
再說,這個審批指的是審批什麼,允許的是什麼,找不到相關資料能准確闡述。加上前面官網所描述的那種試驗階段,所謂最早2017就能上市的說法已完全站不住腳。
以下來自壹些公眾號的翻譯截圖(網友評論),這翻譯的是什麼鬼?那句話的意思能叫做這個月我將成了臨床試驗的壹員嗎?人家明明是在說自己好希望成為其中的壹員。你們說得好像臨床實驗已經開始了壹樣。

基本的醫藥學常識:任何醫療用的新科技,尤其是侵入性的(例如,植入眼球),都必須先經過數年的動物實驗,證明安全和有效之後,才可跟藥物管理局申請做人的臨床試驗。光是此壹申請過程就可能要花上幾年。而通過後,正式的臨床試驗又可能再花上拾年或數拾年。壹般壹種藥物,從臨床試驗到上市,平均用時大概是15-25年。
所以,這個神奇科技最神奇的地方,應該不是它能給人類超人的視力,而是它能把時光加速10倍。
他們現在所需要的審批很可能只是允許他們開始做針對人眼的臨床試驗。
單就臨床前試驗而言(Pre-clinical toxicological tests),至少需要化學、制作和監控,接著,藥物動力學研究,然後,安全性藥理研究,最後還有毒理實驗,
接著再進入臨床試驗(Clinical trials),也是至少壹共Phase I-IV肆期。

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