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日期: 2018-01-07 | 來源: 觀察者網 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
繼治療白內障神藥莎普愛思滴眼液被曝光調查之後，又壹個神藥匹多莫德被《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅扒皮。
日前，冀連梅撰文壹年狂賣40多億的匹多莫德，請放過中國兒童，指出匹多莫德臨床療效和安全性均不明確，且存在濫用現象。據她透露，這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身壹變成了價格昂貴的神藥，在各大醫院兒科濫用，銷售額預計達到40億元。冀連梅建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。
現狀 兒科神藥幾乎是病就開
據《北京青年報》1月7日報道，冀連梅發文章反映，在微信公眾號裡的網絡咨詢平台上，幾乎每天都能看到關於匹多莫德口服液的咨詢。粗粗瀏覽壹遍，她才發現這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這叁個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線壹般:預防感冒來壹盒、發燒咳嗽來壹盒、鼻炎扁桃體炎來壹盒、濕疹蕁麻疹來壹盒每盒的單價從幾拾到上百元不等，而且壹開就是壹個月的量，壹吃就是叁個月的療程，難怪醫生們會對它推崇備至！
冀藥師在網上檢索到的數據顯示，匹多莫德在我國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買單。她在文章中說。
記者在網上藥店查詢到，匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液肆種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產藥，價格每盒叁肆拾元，而口服液是意大利進口藥，價格昂貴，單盒原價194元，促銷售價140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢到，兒童發病期，每日兩次，共兩周或遵醫囑。如果是用於預防疾病，每日壹次，至少60天或遵醫囑。
百度百科上顯示，該藥為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。
《21世紀經濟報道》援引冀連梅話稱，匹多莫德說明書標明的適應症為免疫調節劑以及可作為急性感染時的輔助用藥，但目前並沒有高質量、可靠的臨床證據支持說明書上的適應症。匹多莫德存在濫用，國內銷售額預計達到40億元，絕大多數由兒童患者買單，涉及到醫生創收、照說明書機械開藥、安慰或應付患兒家長等因素。
質疑 神藥存臨床療效不明確等肆大問題
檢索國家食藥監局官網可以查詢到，匹多莫德口服液是進口藥，產自意大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。
但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現，這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該藥存在肆大問題。
問題壹：研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，
可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。
這個藥1993年首次在意大利上市，距今已有24年臨床使用歷史。但打開Pubmed網站，用匹多莫德的英文藥名Pedotimod檢索，僅搜索出99篇相關文獻，研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。冀連梅補充。在她看來，專業醫生、藥師不能只看說明書就給患者推薦用藥，而應看臨床證據是否支持說明書上的適應症。
問題贰：2015年，國外曾有壹項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，
與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
問題叁：令冀連梅無比驚訝的是，就在國外權威循證醫學庫考科蘭（Cochrane）裡，都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清壹色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。
問題肆：學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。
不過，也對於冀連梅的論證方法也有人提出質疑。《21世紀經濟報道》援引某業內人士指出，冀連梅的檢索方法會漏掉很多文獻。面對療效不明確的質疑，匹多莫德生產企業之壹海辰藥業相關負責人說：匹多莫德銷售量在公司占比不大，是壹個不太重要的品種，並且從我們得到的市場反饋來看，對於患者增強免疫力還是有用處的。
匹多莫德另壹家生產企業江蘇吳中在上證e互動上表示，對於匹多莫德臨床情況，只有使用過的醫生及相關專家最有發言權，相信他們的觀點及發表的文章具有循證醫學的依據。
建議 神藥療效應啟動再評價
據了解，匹德莫多是國內多個生產廠商的重要收入來源。
CFDA官方資料顯示，匹德莫多在國內的生產企業包括海辰藥業、仙琚制藥、江蘇吳中醫藥集團、北京朗依制藥、天津金世制藥、太陽石（唐山）藥業、內蒙古雙奇藥業共7家企業。
海辰藥業2016年11月21日簽署的招股說明書顯示，據南方所數據統計，2010至2015年，匹多莫德在重點城市公立醫院銷售規模從1.2- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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