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日期: 2018-01-07 | 來源: 觀察者網 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
質疑 神藥存臨床療效不明確等肆大問題
檢索國家食藥監局官網可以查詢到，匹多莫德口服液是進口藥，產自意大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。
但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現，這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該藥存在肆大問題。
問題壹：研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，
可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。
這個藥1993年首次在意大利上市，距今已有24年臨床使用歷史。但打開Pubmed網站，用匹多莫德的英文藥名Pedotimod檢索，僅搜索出99篇相關文獻，研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。冀連梅補充。在她看來，專業醫生、藥師不能只看說明書就給患者推薦用藥，而應看臨床證據是否支持說明書上的適應症。
問題贰：2015年，國外曾有壹項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，
與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
問題叁：令冀連梅無比驚訝的是，就在國外權威循證醫學庫考科蘭（Cochrane）裡，都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清壹色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。
問題肆：學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。
不過，也對於冀連梅的論證方法也有人提出質疑。《21世紀經濟報道》援引某業內人士指出，冀連梅的檢索方法會漏掉很多文獻。面對療效不明確的質疑，匹多莫德生產企業之壹海辰藥業相關負責人說：匹多莫德銷售量在公司占比不大，是壹個不太重要的品種，並且從我們得到的市場反饋來看，對於患者增強免疫力還是有用處的。
匹多莫德另壹家生產企業江蘇吳中在上證e互動上表示，對於匹多莫德臨床情況，只有使用過的醫生及相關專家最有發言權，相信他們的觀點及發表的文章具有循證醫學的依據。
建議 神藥療效應啟動再評價
據了解，匹德莫多是國內多個生產廠商的重要收入來源。
CFDA官方資料顯示，匹德莫多在國內的生產企業包括海辰藥業、仙琚制藥、江蘇吳中醫藥集團、北京朗依制藥、天津金世制藥、太陽石（唐山）藥業、內蒙古雙奇藥業共7家企業。
海辰藥業2016年11月21日簽署的招股說明書顯示，據南方所數據統計，2010至2015年，匹多莫德在重點城市公立醫院銷售規模從1.2- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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