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日期: 2020-04-22 | 來源: 39健康網 | 有0人參與評論 | 專欄: 新冠疫情 | 字體: 小 中 大
在人類與新冠病毒的斗爭依然膠著之時，中國科學家又傳來好消息。
當地時間4月19日，由中國醫學科學院秦川團隊領銜，聯合北京科興生物技術有限公司等多家單位，在生物科學預印本論文平台bioRxiv發表了未經同行評審的研究論文。
圖源：bioRxiv
研究團隊通過試驗規模生產，開發了純化滅活的SARS-CoV-2病毒候選疫苗（PiCoVacc），該疫苗可在小鼠、大鼠及非人類靈長類動物中誘導SARS-CoV-2特異性中和抗體。
這些抗體有效中和了10個代表性病毒株，表明對全球流行的新型冠狀病毒株的中和能力更廣泛。
恒河猴實驗：高劑量組7天後肺部病毒消失
為了評價純化滅活毒疫苗PiCoVacc的免疫原性，研究者注射不同劑量制劑在小鼠體內，並在第0、7天再完成2次注射，未出現不良反應。
隨後研究者在感染新冠病毒的恒河猴中做了攻毒實驗。
首先，研究者在第0、7、14天通過中等劑量或高劑量給恒河猴接種3次疫苗。
結果顯示，接受2種劑量注射的恒河猴，在第3周體內便出現中和抗體，第3周仍有增加，滴度與恢復期新冠肺炎病人血清水平接近。
PiCoVacc在非人類靈長類動物中的免疫原性和保護功效
圖A為接種後抗體反應；圖B為恒河猴體內中和抗體滴度；圖C、D、E分別代表恒河猴不同器官病毒載量，藍色為中等劑量組，粉色為高劑量組。
接種病毒後第3-7天，對照組的恒河猴患上嚴重肺炎，而接種過疫苗的恒河猴，肺部組織病理變化明顯減小。
在體內病毒載量的對比中，感染後第7天，高劑量組4只恒河猴的咽喉、肛門和肺部均檢測不到病毒；中劑量組感染後第7天，各器官標本中能部分檢測到病毒，但與對照組相比，病毒載量下降近95％。
此前開發SARS和MERS冠狀病毒候選疫苗的經歷，讓大家對疫苗安全性（即可能引起ADE效應）產生擔憂。
而在此實驗進行到第29天時，評估了接種疫苗恒河猴各器官病理學後，研究團隊認為疫苗沒有引起顯著的病理學特征，這也論證了其在恒河猴中的安全性。
作者團隊曾研發全球第壹支甲型H1N1流感疫苗
值得壹提的是，該文章的作者之壹——北京科興生物制品有限公司，是中國首家在北美上市的中國疫苗企業科興控股的控股子公司，此前，該公司曾研制出全球第壹支SARS病毒滅活疫苗（完成I期臨床研究）、全球第壹支甲型H1N1流感疫苗和中國第壹支大流行流感（H5N1）疫苗。
同時，該公司旗下另壹子公司北京科興中維生物研制的新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福），也在近日進入人體臨床試驗。
4月16日，志願者接種科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗/圖源：科興生物官網
這壹疫苗是用新型冠狀病毒CZ株接種Vero細胞，經病毒培養、收獲、滅活制成，目前首批志願者已入組並完成第壹針接種。
我國新冠疫苗研發：已有3個獲批進入臨床試驗
當前各國都在加速新冠肺炎疫苗研發，而中國走得最前。
據科技司司長吳遠彬介紹，目前我國獲批進入臨床的疫苗有叁個，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗第1個獲批，已於3月底完成Ⅰ期臨床受試者的接種工作，並於4月12日開展Ⅱ期臨床研究，世衛組織官網稱，這是全球第壹個啟動Ⅱ期臨床研究的新冠疫苗品種。
陳薇院士與84歲高齡的受試者合影/圖源：現代快報
4月12日，國家藥監局批准了武漢生物制品研究所、武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗，志願者已經接種疫苗。
13號，北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。
獲批進臨床的速度這麼快，疫苗安全嗎？
從4月起，3個新冠病毒疫苗已經過應急審批進入臨床，在振奮人心的同時，質疑的聲音也隨之出現：疫苗的安全性如何保障？
對此中國工程院院士王軍志表示，疫苗的安全性與臨床前的相關動物實驗研究直接掛鉤，其中包括急性毒性實驗、重復毒性實驗，以及動物攻毒試驗，這些實驗都要達到壹定要求，才能獲批上臨床。
而對於疫苗什麼時候能被接種，中國疾控中心主任高福表示，如果按正常的流程走，可能要到今年年底、明年年初才能出來。他還補充，根據疫情發展情況，在應急時可能會給壹部分醫務人員先使用疫苗，時間大概在年底。
據悉，全球已有70多個新冠疫苗研發項目正在進行，相信有效安全的疫苗壹定能早日問世，讓我們壹起靜待好消息的到來。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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