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日期: 2020-05-16 | 來源: 財經雜志 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
“贰叁月份時，大量市民提出做新冠病毒核酸檢測的需求，我們無法承接，只能推薦其他機構。這對醫院的聲譽與公信力是不小的損傷。”西寧壹院的壹名副院長告訴《財經》記者。於是，2020年4月西寧壹院著手籌建P2實驗室。
“（西寧壹院）伍六拾萬元的改建費用，是非常節省的了。”祁惠燕說。肆川省大竹縣疾控中心在疫情期間建成的P2實驗室，投入了240萬元。在醫院方看來，國務院給出了要求，更多細則還需要國家衛健委明確，包括資金來源。
中國自SARS疫情後，重視高等級的P3、P4實驗室的建設，從無到有搭建起初步的體系。但基層醫療機構使用量極大的P2實驗室，被忽視了。
山東新華醫療器械公司實驗生物器械相關負責人告訴《財經》記者，中國目前約有2000家機構擁有P2實驗室，但大多數在制藥企業、大學、研究機構、食品生產企業中，醫院反倒有限。
此前，醫院需要為病人檢測病原體，多是將采集的樣本送到疾控中心或第叁方檢測機構。所有的省級疾控中心與絕大多數地市級疾控中心，都建有P2實驗室，是臨床檢測的主要力量之壹。
然而，“各地疾控中心的人員和設備極其有限，北京壹個區疾控的人與設備，還沒有我們在這個區的分公司多。”壹家第叁方檢驗機構相關負責人告訴《財經》記者，非疫情階段，各地疾控中心臨床檢驗任務有限，往往低負荷運轉，“疫情突發，容易手忙腳亂”。
此次疫情中心地——武漢，1月16日前，收治的病例，樣本要送至國家疾控中心檢測；後疫情擴大，才將檢測的權力下放到湖北省疾控中心等機構。
新冠肺炎疫情之初，對發燒人員無法及時進行核酸檢測，無法確診的案例見諸報端，正是因為最初能做檢測的機構只有疾控中心、中科院病毒所等機構。到1月底，經過有關部門對實驗室的檢查、人員的培訓，核酸檢測機構增加到10家。
至2月初，武漢市才有31家機構同時開展核酸檢測，單日樣本檢測能力由初期200份，提升到日均4000余份。到4月份增加到50多家。其中，大多數是醫院。
“公立醫院普遍缺乏生物安全實驗室，大多對病原體的檢測能力不足。”上述第叁方檢驗機構負責人說，17年前的SARS疫情之後，“繼承”了幾乎全部病毒實驗能力的北京、廣州，“目前的核酸檢測容量，仍大部分由第叁方檢驗機構持有”。
公立醫院在應對突發公共衛生事件方面，硬件與軟件的建設還遠遠不足。“武漢的疫情，給我們帶來了危機感。這次要求叁級醫院建P2實驗室，不只是繼續應對新冠肺炎疫情，更重要的是面對下壹次疫情、危機時，我們能否從容應對。”祁惠燕說。
意外的大生意
疫情中無法從容應對的，除了醫院，還有醫療器械公司。
春節過後，山東新華醫療器械股份有限公司（600587.SH）的生物安全櫃的訂單激增，壹季度賣了300多台，比2019年同期增長22％。“各地代理商對需求有提前預判，但是增長幅度還是超出了我們的想象，幸虧庫存還有壹些備貨。”該公司實驗生物器械相關負責人告訴《財經》記者。
生物安全櫃是P2實驗室的核心設備，通過櫃體內不同的循環排風機制和氣流模式來推動淨化，防止實驗操作處理過程中，含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸，以保護實驗人員的安全。
由於屬於第叁類醫療器械，公立醫院使用的生物安全櫃，必須經過國家藥監局的審評、審批，通過招投標程序采購。生物安全櫃問世於20世紀初，中國從SARS疫情之後，才開始大量采購。此前，僅有原農業部、中國疾控中心、微生物研究機構等接觸強致病性病原體的機構使用。
《財經》記者查詢國家藥監局醫療器械注冊批件信息顯示：中國共有60個國產生物安全櫃批件，進口批件有兩個。擁有國產批件的17家公司，廠商主要分布在山東省、上海市、江蘇蘇州。不過，生物安全櫃中國市場的半數以上份額被進口產品占據。
業內人士估計，中國每年的生物安全櫃交易量約2萬到3萬台。“P2實驗室大部分設備基本實現了國產替代，但生物安全櫃，進口產品比例仍很高。”中華預防醫學會衛生工程分會副主任委員、江蘇省疾控中心研究員謝景欣，接受《財經》記者采訪時分析。
謝景欣等曾對江浙地區備案的P2實驗室進行了調查研究，研究顯示，在中國疾控系統，生物安全櫃的進口使用率為62.5％，醫療機構的進口使用率為11.5％。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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