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日期: 2020-05-16 | 來源: 財經雜志 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
兩個進口批件的擁有者新加坡藝思高公司稱，在中國的市場占有率30％到35％。
《財經》記者注意到，主打疾控系統，是該公司在華銷售的策略之壹。包括中國疾控中心病毒病所，以及雲南、江西、河北、北京等地的疾控中心，使用的生物安全櫃都采購自該公司，在疫情期間建設P2實驗室的湖北黃岡市疾控中心，使用的生物安全櫃也來自該公司。
“生物安全櫃是P2最重要的設施，國外進口的質量較好，國內產品普遍質量不高。”謝景欣分析。
但在上述新華公司負責人看來，國產產品跟進口產品相差無異，有的甚至比進口的好。對此，使用者與研究者有不同的看法。
山東省疾病預防控制中心的研究人員，曾在2018年對省內55台II級生物安全櫃進行現場檢測，發現35台進口安全櫃合格率為45.7％，20台國產安全櫃合格率為50％。進口與國產產品沒有統計學差異。
生物安全櫃的兩個重要產品指標，流入氣流流速和氣流模式，直接關系到對樣品和工作人員的保護性能。但上述調查發現，這兩項指標為主要不合格項目，合格率均小於60％。
“國產與進口哪個更好，不好說。但若論比爛，不相上下。”壹名參與上述檢測的疾控系統研究員接受《財經》記者采訪時說。
2019年，北京市計量檢測科學研究院，對分布在北京17家醫療機構的26台在用II級生物安全櫃進行計量檢測，發現在伍個檢測項目中，僅有7台符合所有標准，整體合格率僅26.8％。6台進口安全櫃中，僅2台符合所有標准；20台國產產品，僅有5台符合所有標准。
盡管如此，生物安全櫃行業已然呈現充分競爭之勢。“（現在）疾控系統的保有量相對飽和，醫院是競爭的主戰場。”上述新華公司負責人說，“4月18日發文，對於全行業來說都是利好消息，也是國產產品彎道超車的機會。”
青島海爾生物醫療股份有限公司（688139.SH），也是生物安全櫃產商，其2020年壹季度報告顯示：醫院、疾控中心等用戶的需求增長較快，收入同比增長127％。
安全風險大了
購買了生物安全櫃，建好P2實驗室，並沒壹勞永逸。並非所有實驗人員，都能規范使用生物安全櫃。
生物安全實驗室，通過控制室內生物污染，確保實驗人員不受傷害、環境不受污染，同時為實驗過程提供生物安全防護。
然而，“多數相關人員未接受過專業的學習與培訓，對該設備的認知，仍然停留在通風櫃和潔淨工作台的管理經驗和使用習慣上。”北京市醫療器械檢驗所壹名研究人員告訴《財經》記者。
如生物安全櫃，廠商工作人員對產品的認知，往往僅限壹本說明書、難以提供專業的服務；而購買方，也提不出專業的需求。在雙方看來，只要風機運行正常，新設備就是正常的。
北京市醫療器械檢驗所工作人員在檢驗時，常聽到“在實驗之前開壹會風機，實驗之後開壹會風機”的說法，實際上，正規的操作是實驗前、中、後，風機都要打開。
北京市計量檢測科學研究院發現，醫療機構的II級生物安全櫃的使用頻率較高，安裝後長期甚至超期服役，“重使用、輕維護”現象普遍。
生物安全櫃的不規范使用，只是國內P2實驗室“涉險”運行的壹個側面。
江蘇省無錫市疾控中心曾經抽取50個P2實驗室現場調查，共發現安全隱患836項，其中超過壹半的實驗室，“菌(毒)種和樣本的儲藏與管理存在漏洞”。超過柒成的實驗室，生物安全櫃放置位置不合理，甚至叁分之壹的生物安全櫃內使用明火。
還有壹些實驗室，菌毒種的保存、使用、流向和銷毀記錄不全面；菌種、毒株保存未做到有效的雙人雙鎖；廢棄物未按分類存放等，直接影響到工作人員安全的問題。
無獨有偶，湖南省疾控中心的調查也發現：叁分之壹以上的P2實驗室設施、設備達不到標准配備要求，僅45.4％的實驗室開展了危害評估工作；有的實驗室建立了相應的規章制度,但沒有明確崗位職責,無人監督落實,說明大部分實驗室生物安全體系，沒有真正有效運行或只是建立在文字上。
“危害評估是生物安全工作的核心，這項工作沒做好，就將實驗室變成了懸在實驗人員，甚至市民頭上的壹把劍。”湖南省疾控中心壹名研究員說。
P2實驗室的管理不規范，源自中國對其管理只是實行備案制，不像P3、P4實驗室實行嚴格的認可與年度檢查。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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