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日期: 2020-06-15 | 來源: 端端醬 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
之後,加拿大與美國兩個實驗室合作,證明了VSV載體的埃博拉疫苗在食蟹猴上獲得了完全的保護,且疫苗誘導了明顯的體液和細胞免疫反應。
2005年6月,這壹研究結果在頂級期刊《自然-醫學》(naturemedicine)上發表,該研究成果首次在非人靈長類動物上驗證了基於VSV載體的埃博拉病毒疫苗的可行性,而且只需免疫壹次即可獲得快速完全保護,具有很好的實用價值。

更值得壹提的是,研究還驗證了,該疫苗在病毒暴露後預防的作用。費爾德曼等人發現在豚鼠和小鼠被攻毒24小時後接種基於VSV載體的埃博拉病毒疫苗,可以實現50%和100%的保護,遠超腺病毒載體疫苗30-60分鍾的保護期,甚至在恒河猴被扎伊爾型埃博拉病毒暴露後20-30分鍾內接種也實現了50%的保護,而被蘇丹型埃博拉病毒攻毒後20-30分鍾內接種可實現100%的保護。
關於這壹研究的褒揚不斷,至此,科學家們終於能確認,利用VSV裝載病毒的模型不僅安全,還可以有效地作為多種疫苗的研發基礎。
“埃博拉疫苗的大門真正被打開了。”蓋斯伯特和整個團隊都對此非常興奮,並在當時對媒體宣布,這款被命名為rVSV-ZEBOV的埃博拉疫苗可能會在兩年之內進行人體臨床試驗,等到2010年或2011年,就能走完全部程序上市了。
3 臨床開發遇冷
從科學上說,這壹發現是讓人極其興奮的。但在現實中,這連開始都算不上。
很快,蓋斯伯特就發現自己過於樂觀了。
“我們的研究結果太令人興奮了,但是又能怎麼樣呢?”當被問到他們突破性的研究成果時,費爾德曼略帶無奈地回答媒體,“不過只是去隔壁酒吧喝了杯酒,然後再回去工作。”
“沒人願意投入開發這壹疫苗。”他補充道。
在加拿大,特殊病原體研究項目壹直被政府放在最不起眼的角落。每年預算季壹到,這類研究總是屬於政府節省開支精打細算的項目。從2004到2014年的拾年間,每到預算季,加拿大溫尼伯微生物實驗室時任科學總監弗蘭克·普拉默(FrankPlummer)不得不壹遍遍回應政府的質問,為什麼加拿大需要研究埃博拉這類本國根本沒有的病毒。
業內人士承認,沒能對這壹頗有前途的候選藥品進行後續研究,映襯出了更大的失敗:窮國的民眾飽受某些疾病的折磨,但針對此類疾病的藥物或疫苗卻無法被生產出來。
與治療疾病的新藥不同,疫苗是給健康人使用預防疾病的特殊藥品,其安全有效性的評價將始終貫穿臨床前研究、臨床試驗中、上市後評價的各個階段。
無論采用何種技術路線,壹支疫苗從研發到上市,壹般需要5到20年,例如流感疫苗(14年)、天花疫苗(26年)、脊髓灰質炎疫苗(20年)、登革熱疫苗(20年),大部分疫苗的研制都超過了10年,花費則超過10億美元。
加拿大溫伯尼實驗室所做的只是疫苗研發重要的前半段——利用不同動物驗證疫苗的長期毒性、過敏反應、生殖毒性等安全性評價指標,也稱“臨床前研究”。但壹種新疫苗從研發到上市,投入最大也最關鍵的步驟是人體臨床試驗和新藥上市流程,壹般需要由制藥企業來推動完成。
對於制藥行業來說,這是“注定賠本的生意”。2010年代,埃博拉病毒發現已經快叁拾年了,但造成的死亡也僅有上千人,且集中在非洲的幾個小國家。且不說任何壹種新藥和疫苗都需要巨額的投入,即便進行了巨額投入,這些受到病毒侵害的國家也可能根本買不起疫苗或藥物,需要制造這壹疫苗的企業通過某些公益項目無償捐贈。因此,大型制藥公司很難對這樣壹種罕見且僅在貧困地區出現的傳染病有研發意願。
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