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日期: 2020-06-15 | 來源: 端端醬 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
與此同時，美國NIH和加拿大衛生局研發的兩種埃博拉候選疫苗都在西非開始了人體試驗。
埃博拉疫苗的環衛接種。WHO丨圖
當進行臨床I、II期試驗的研究人員著手進行數據分析時，另外壹部分研究人員開始准備關鍵性的III期臨床。I、II期試驗是為了確定疫苗是否安全，III期臨床試驗段將大規模檢驗它在人體是否真的有效。
2015年3月7月，rVSV-ZEBOV疫苗在幾內亞開始III期臨床試驗，但隨著疫情的減退，病例數不斷減少，對試驗方案的設計提出了嚴峻考驗。
研發團隊創造性地采用了壹種臨床試驗設計，即所謂的“環圍接種”方法——同樣的方法曾被用於消滅天花。
即當診斷出新的埃博拉病例時，研究小組對過去3周內可能與該病例有接觸的所有人進行跟蹤，包括同住在壹起的人，被病人探訪過或與病人、其衣服或內衣褲有密切接觸的人，以及某些“接觸者的接觸者”，總共確定了117個組（或“環”），每個組平均由80人構成。
壹開始，研究者立即或在3周後對各“環”進行隨機疫苗接種，並且僅向18歲以上的成年人提供疫苗。在發布中期結果顯示疫苗效力後，便立即為所有“環”的人群提供疫苗，同時試驗還對6歲以上的兒童開放。
隨著試驗的進展，相關的數據表明疫苗開始起作用，曾出現頑固傳播的社區不再產生病例。2014年到2016年在幾內亞進行的壹項隨機分組疫苗接種研究中，3537名實驗室確診的埃博拉患者的接觸者，以及接觸者的接觸者接受了“立即”或“21天延遲”的疫苗接種。
通過對2108名立即接種組和1429名延遲接種組的病例比較，研究人員確定疫苗對出現症狀未超過10天的患者100%有效。在“立即”分組中，未觀察到埃博拉感染發作，而在“21天延遲”分組中，僅觀察到10例發病病例。
負責進行該試驗的WHO埃博拉藥物研發組帶頭人肯尼博士（Marie-PauleKieny）公開介紹：“這壹結果證明了面對埃博拉病毒的威脅，該疫苗具有100%的抵抗能力。”
他進壹步解釋：“如果在將來埃博拉病毒卷土重來，因為有了這個疫苗，我們准備好了應對的手段。”根據他的實驗室推算，如果有新的埃博拉疫情出現，通過適時的疫苗接種，未感染人群有近90%的免疫率。
WHO數據和安全監測委員會也正式得出結論：疫苗起作用了，並建議醫務人員盡快為接觸過埃博拉病毒感染者的人接種疫苗。
除了在那些接種疫苗的人中表現出高效力之外，該試驗還顯示，通過環圍疫苗接種方法（所謂的“人群免疫屏障”）還可間接保護環內的未接種人群免受埃博拉病毒感染。
不到壹年的時間裡，研究人員完成了從首個人體劑量研究到叁期藥效研究的全階段試驗——正常情況下，這壹時間長達6至8年。國際艾滋病疫苗倡導組織的CEO芬博格（Feinberg）感歎，從未有過如此迅速的成功試驗。
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