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日期: 2021-08-24 | 来源: 加西网 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
虽然快开学了,家长们越来越忧心忡忡,但是有孩子的家庭都要注意了!
突发报告:FDA不鼓励在儿童中使用FDA批准的辉瑞疫苗的标签外使用。
标签外使用是指以未经FDA批准的方式在患者中使用的已批准药物。
美国儿科学会 (AAP) 也强烈反对这种使用。
8月23日,辉瑞mRNA新冠疫苗被完全批准用于16岁及以上的人群。它还具有用于12 岁以下人群的紧急使用授权,但仍未获准用于年龄较小的儿童。
“我们没有关于适当剂量的数据,也没有关于年龄小 EUA [紧急使用授权] 的儿童安全性的完整数据,”FDA代理专员Dr. Janet Woodcock周一表示。
“因此,人们会非常担心会为儿童接种疫苗,因为我们没有适当的剂量,我们没有安全性数据,也没有所有的功效数据,”Woodcock接受CNN记者采访说, “我们不建议12岁以下的儿童接种这种疫苗。这是不合适的。”
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