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日期: 2021-09-21 | 来源: 加西网 | 有2人参与评论 | 字体: 小 中 大
（加西网综合）周二强生公司表示，其 COVID-19 疫苗的加强注射对严重疾病具有高度保护作用。
该公司表示，在第一次注射大约两个月后进行第二次注射，对有症状的疾病的有效性能够提高到 94%。
相比之下，单剂量可提供 70% 的保护。
这些数据将帮助强生向美国监管机构提出加强注射的理由，尽管该公司强调其单次注射疫苗作为缓解全球大流行的工具的耐用性。
面对 Delta 变种引发的激增，乔·拜登总统正在推动加强注射，而强生（J&J）——唯一一家在美国获得批准的单次 COVID-19 疫苗的制药商——一直面临着提供证据证明疫苗有效性的压力。
强生首席科学官 Paul Stoffels 博士在一份声明中说：“一种易于使用、分发和管理并提供强大而持久保护的单次注射 COVID-19 疫苗对于为全球人口接种疫苗至关重要。” .
“与此同时，我们现在有证据表明，加强注射可以进一步增强对 COVID-19 的保护，并有望显着延长保护持续时间。”
这家总部位于新泽西州新不伦瑞克的公司，公布了三项研究其疫苗不同方面的研究的细节。
第一项研究是一项 III 期双剂量试验，有多达 30,000 名参与者参与，研究在 18 岁及以上成年人中接种第一剂 56 天后第二剂的有效性。
第一项研究发现，在美国，在接种疫苗后至少 14 天，加强注射对有症状的 COVID-19 有效率为 94%，对危重疾病有效率为 100%。
疫苗组只有 1 例 COVID-19 病例，安慰剂组有 14 例。
强生表示，在第一剂后两个月给予加强剂，抗体水平增加了四到六倍。
第一次给药六个月后，抗体水平在一周后勐增 9 倍，在 4 周后勐增 12 倍。
无论年龄大小，都可以看到这些增加。
两剂疫苗的副作用与单剂疫苗研究中的副作用相当。
数据尚未经过同行评审，但将在未来几个月内提交出版。
强生表示已向 FDA 提交数据，并计划将其提交给其他监管机构、世界卫生组织和全球其他疫苗咨询组织，以告知他们的决策。
该公司还分享了一项真实世界研究的数据，该研究将 2021 年 3 月至 2021 年 7 月下旬期间接受标准单剂量强生疫苗的 390,000 人与未接种疫苗的 152 万人进行了比较。
调查发现该疫苗对 COVID-19 感染的有效率为 79%，对住院的有效率为 81%
“我们的大量真实世界证据和第 3 阶段研究证实，强生单次注射疫苗可为 COVID-19 相关住院提供强大而持久的保护，”强生全球研发主管 Mathai Mammen 博士说。
“'我们的单次注射疫苗会产生强烈的免疫反应和持久的免疫记忆。而且，当给予强生 COVID-19 疫苗的加强剂时，对 COVID-19 的保护力度会进一步增强。”
迄今为止，只有 Pfizer-BioNTech 向美国监管机构提交了足够的数据，以评估是否有必要使用助推器。
上个月，在数据显示免疫功能低下的美国人在两次剂量后不太可能出现高抗体水平后，增强剂被批准用于免疫功能低下的美国人。
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，截至周一，美国至少有 221 万人接受了加强剂量。
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