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日期: 2021-10-14 | 来源: 加西网 | 有2人参与评论 | 字体: 小 中 大
同属mRNA新冠疫苗的Moderna真是祸不单行,这不在跟辉瑞竞争授权第三针加强针上又输了一次!
美国食品和药物管理局(FDA)的科学家们说根据数据显示,Moderna公司没有达到FDA授权其使用COVID-19疫苗加强针的所有标准,这可能是因为该疫苗的前两剂的疗效仍然很强。
不过川普刚刚接受采访说:不应该被强迫接种Covid-19疫苗,而且制药公司赚了很多钱了。
FDA的工作人员在文件中说,Moderna公司的疫苗数据显示,加强针确实增加了保护性抗体。
但注射前后的抗体水平差异不够大,特别是在那些抗体水平仍然很高的受试者中。
纽约Weill Cornell Medical College的微生物学和免疫学教授John Moore在一封电子邮件中说:"药商开发了疫苗加强针,但它是否有足够的抗体增强作用?谁知道呢?因为没有已知标准去衡量加强针,也不清楚研究中产生了多少增强量。"
Moderna公司正在为50微克的加强针寻求授权,这是原始疫苗强度的一半,分两次注射,间隔时间约4周。
该公司已要求监管机构批准为65岁及以上的成年人,以及高危人群注射第三轮疫苗,这与竞争对手——辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech的mRNA疫苗获得的授权相似。
拜登总统的政府,今年早些时候宣布了为大多数成年人接种加强针的计划,但FDA的一些科学家后来在《柳叶刀》杂志的一篇文章中说,没有足够的证据支持需要为所有人接种加强针。
美国加利福尼亚州La Jolla的分子医学教授,兼Scripps Research Translational研究所所长Eric Topol博士说,Moderna加强针的证据似乎有 "很多漏洞"。他指出,所提供的数据是有限的,没有深入了解加强针在人们身上的实际表现。
Topol说:"这与辉瑞公司从以色列获得的数据有相当大的差距,在那里辉瑞的加强针确实发挥了比前两针疫苗更高的效果。"
FDA的顾问们还将在周五考虑J&J公司的单剂量疫苗的加强剂针,FDA尚未发布这些疫苗的简报文件。
FDA通常遵循其专家的建议,但也有可能例外。
结果在截至发稿时,Fox新闻报道说,FDA一个顾问小组认可Moderna为某些高危人群提供的COVID-19加强针疫苗。
这是不是证明有转机,这世界真的变化太快。。。
报道说FDA的一个顾问小组10月14日批准了 Moderna 的半剂量COVID-19疫苗加强注射的紧急授权,该疫苗在 65 岁及以上人群和18- 64岁处于职业暴露和严重COVID-19 的高风险中使用。
Moderna负责人解释说,参与者的免疫系统可能会受到预先存在的抗体的影响。
加强剂确实导致针对高度传播的Delta 变体的抗体水平增加了42倍,有轻度至中度的副作用。最常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛。结论是,50微克的加强剂量可以解决抗体水平下降的问题,并减少与Delta 变体相关的突破性感染。
投票结果为19-0。 但是该建议不是最终的,将提交FDA发布正式决定。
一会说不行,前两针的疗效还在,一会又说行,这都依据什么说的,咱也不知道,估计FDA自己也很混乱吧。加强针打还是不打,怎么打,你们继续讨论着。
加拿大安省又要宣布解封计划了,安省福特政府计划下周开始取消更多COVID-19公共卫生限制。
一名高级官员周三透露,将对餐馆、酒吧和健身房等所有有疫苗接种证明要求的地方取消容量限制。
这位官员说,政府不会取消所有的公共卫生措施,室内戴口罩的要求将保持不变。
不够安省政府还说,如果确诊病例显着增加,将在有针对性和局部地区重新实施限制。
消息来源还称,安省的疫苗证明要求可能最终会被降级为自愿项目,因为省政府正在考虑一套新的措施,让企业摆脱疫情限制。
上周六,安省就取消了一些大型场馆的容量限制,包括音乐会、体育馆和电影院。
多伦多一间餐馆的业主John Sinopoli在受访时指出,这太不合理了。“体育馆有多达2万人,都是人挨着挨站着,不戴口罩大喊大叫,长达3个小时,而在餐馆里,客人还要保持距离。”
也难怪抱怨,这是周三,多伦多枫叶队主场首场比赛的观众,看看人挤人,几乎满座。
阿省耗费$430万的App,158人使用
为了追踪密切接触者真是下血本,阿省的这款APP叫做:ABTraceTogether。
是一款移动联系人追踪应用程序,可帮助用户了解自己是否接触过 COVID-19 病例或是否接触过密切接触人员,同时保护客户的隐私。
该应用程序使用蓝牙技术来检测其他应用程序用户的手机何时在10 米内。
如果一个人的 COVID-19 检测呈阳性,他们会将该信息输入应用程序,以提醒在过去 21 天内靠近他们的其他用户。
根据阿省卫生局提供的信息,政府与德勤签订了合同,直到 2021 年 12 月 31 日,为该应用程序提供策略、技术改进和支持。
政府将向德勤支付总计 170 万美元用于该应用程序的工作。IBM 还签订了一份价值 260 万美元的合同,用于提供维护和支持。
但是根据阿尔伯塔省卫生局的数据,尽管有317,000 人将该应用程序下载到了他们的手机上,但从 2020 年 5 月发布到上周,只有 158 人在该应用程序中输入了阳性的 COVID-19 测试结果。
阿尔伯塔大学公共卫生教授、阿尔伯塔前首席卫生官James Talbot 博士说:“这只是该省接触过 COVID 的人数的极小部分。”
自疫情开始以来,阿省有近 306,000 人的 COVID-19 检测呈阳性。
联邦耗费$350万的App 年度财政没报
除了阿省,加拿大联邦也有一个自己的追踪app,叫做COVID Alert。
加拿大卫生部发言人表示,自该联邦应用程序于 2020 年 7 月推出以来,八个省和一个地区的 34,000 人自愿报告了 COVID-19 检测结果呈阳性。
该联邦应用程序于 2021 年 2 月开始跟踪通知。到 8 月初,超过 75,000 人收到通知,他们是检测呈阳性的人的密切接触者。
COVID Alert 在 2020-21 年花费了联邦政府 $350 万,但他们尚未提供本财政年度的费用。
杜鲁多说,越多智能手机使用这个应用程序,就越可以保护更多人。并鼓励在全国范围内使用。
公共卫生领域的官员一直强调,跟踪与感染者接触过的人,对其进行检测和隔离,对遏制病毒蔓延至关重要。
加拿大总理特鲁多说,联邦隐私事务专员参与了开发工作,开发过程中已经考虑了保护隐私的问题,因为政府知道,如果加拿大人担心自己的隐私,他们将不会使用该应用程序。
但是毫无疑问,追踪应用程序面临的一大挑战是隐私事宜。
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