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日期: 2021-10-18 | 来源: 加西网 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
美国FDA食品和药物管理局推迟为青年人接种Moderna疫苗，理由是对人的心脏也许有潜在的副作用。
上面消息出来以后，Moderna公司的股票立即跌了2.31% ， 截止周五下午2:30，Moderna股价跌幅3.59%。
过去一个月已经跌了24.61%
10月15日，美国食药监局 FDA 和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）的顾问全体19人一致投票同意，建议FDA 批准Moderna疫苗第三针的紧急使用授权。如果获得批准，Moderna的加强针将仅限于年满65岁及以上的老年人、18岁到64岁的高危新冠重症人群、工作环境面临重症或很高感染风险的18岁到64岁人群使用。这些人群可以在接种完前两针至少六个月后再接受加强针。
但是，华尔街日报引援知情人士消息称，FDA正在推迟批准Moderna用于青少年的mRNA新冠疫苗，该机构正在评估该疫苗是否会导致罕见炎症性心脏病风险增加。消息称，到目前为止，监管机构尚未确定是否存在风险升高，审查延迟可能会持续数周，但具体时间尚不清楚。
Moderna首席医疗官Paul Burton 表示，FDA自己关18至25 岁人群接种疫苗的数据并未显示接种Moderna或辉瑞BioNTech疫苗的人的心肌炎发病率有任何显着差异。
北欧国家在一项持续研究中引用了未发表的数据，表明接种Moderna疫苗的人心肌炎的相对发生率高于辉瑞BioNTech 的疫苗。
丹麦、芬兰、挪威和瑞典上周建议不要在30岁以下的人群中使用Moderna的疫苗。冰岛更全面暂停施打Moderna疫苗。
有网友发出灵魂拷问：为啥美国FDA总比欧洲慢一拍？
根据华尔街日报对截至10月14日的报告的分析，欧洲药品管理局安全数据库记录的Moderna疫苗接种者心肌炎报告是辉瑞-BioNTech接种者的三倍。
Moderna首席执行官 Stéphane Bancel 在本周接受采访时表示，该公司疫苗的好处，包括其强大而持久的保护作用，超过了风险。
本次FDA推迟通过Moderna青少年疫苗的决定，将使得辉瑞的疫苗可能成为青少年和儿童的首选疫苗，进一步巩固其在美国和全球市场的领先地位。
独立数据分析师Kelly Brown说：
在加拿大安省12至17岁的男孩正在以约5,600分之一的比率出现与疫苗相关的心肌炎损伤。 大多数男孩注射了辉瑞。现在是时候也检查辉瑞疫苗了。
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