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日期: 2022-01-18 | 來源: 券商中國 | 有0人參與評論 | 專欄: 新冠疫情 | 字體: 小 中 大
其中,歌禮制藥-B的利托那韋口服片劑於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市;ASC10是靶點為聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候選藥物,用於治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染,公司計劃於2022年上半年向中國、美國等國家提交臨床試驗申請;ASC11是靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候選藥物,與利托那韋口服片劑聯用治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染,公司計劃於2022年下半年向中國、美國等國家提交臨床試驗申請。
多家公司提示風險
實際上,新冠治療藥物相關概念股此輪上漲行情,從去年12月下旬就開啟了,雅本化學和精華制藥是“帶頭大哥”。
統計數據顯示,2021年12月20日至今的20個交易日中,雅本化學、精華制藥分別漲了270%、177%;翰宇藥業漲幅也達到155%;廣生堂、尖峰集團、舒泰神分別上漲76%、67%、57%;君實生物、前沿生物漲幅均超過41%。
近期,因股價漲幅異常,雅本化學已兩次停牌核查,最近的壹次是1月17日,公司股票自當日開市起停牌。在此前壹次核查公告中,雅本化學稱,公司未與輝瑞公司簽署任何合作協議,與其不存在任何合作關系,未向輝瑞公司供應卡龍酸酐及其衍生產品。公司卡龍酸酐及其衍生產品的客戶主要為國內客戶及印度客戶,無法確定公司卡龍酸酐及其衍生產品是否間接供給輝瑞公司。
根據《Science》雜志上發表的研究結果及中金公司化工團隊於2021年12月3日發布的《關注輝瑞新冠藥物中間體-異戊烯醇、菊酸》的報告內容,卡龍酸酐及其衍生產品從工藝流程上可用於合成輝瑞公司新冠口服藥帕羅維德。雅本化學擁有合成卡龍酸酐的壹種合成工藝專利,合成卡龍酸酐還存在其他合成工藝路線。
值得注意的是,1月17日晚間,還有多家新冠藥物概念股發布了股價異動公告,提示相關風險。
廣生堂稱,公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒小分子口服創新藥項目,尚處臨床前研究階段,後續還需經過化合物性質表征研究確定臨床前候選化合物(PCC),完成臨床前藥學研究和符合臨床注冊申報的藥代動力學、藥效、藥理和毒理研究,並在獲得NMPA的臨床(默示)許可後開展I期、II期和III期臨床研究,在獲得相應的安全性和療效數據後才能向NMPA提交藥品注冊申請,取得藥品注冊證書並通過原料藥的GMP符合性檢查後,才可生產銷售項目產品。新藥研發具有風險大、投入高、周期長的特點,提請廣大投資者注意風險。
翰宇藥業稱,公司與中國科學院微生物研究所合作開發新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物存在臨床進度及有效性不達預期的風險;全球目前存在不同研發階段的新冠預防和治療藥物,國內已經有多款新冠疫苗上市,多個抗體及小分子藥物也處在不同研發階段,該新藥存在上市後市場競爭格局的不確定性。
拓新藥業表示,公司未與默沙東簽署任何合作協議,公司不在默沙東的合格供應商名錄系統中,公司未與默沙東簽署任何合作協議,與其不存在合作關系,未向默沙東供應尿苷產品。尿苷作為醫藥中間體生產工藝較為成熟,不存在較高的技術壁壘及市場准入門檻。
舒泰神提示風險稱,公司多個在研項目屬於創新型生物制品。創新生物醫藥具有高科技、高風險、高附加值的特點,從研制、臨床試驗、報批到投產的周期長、環節多,容易受到技術、審批、政策等諸多因素影響,面臨臨床試驗進度可能不如預期、臨床試驗結果可能不如預期、藥品申請上市批准可能不如預期等諸多風險,請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
海正藥業則表示,經公司自查,公司目前生產經營情況正常,不存在應披露而未披露的重大信息。2022年1月14日、1月17日連續兩個交易日內公司股票收盤價格漲幅偏離值累計達到20%以上,敬請廣大投資者注意贰級市場交易風險,理性決策,審慎投資。
前沿生物稱,公司在研產品FB2001為注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑,靶點為新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶,截至公告披露日,全球范圍內同靶點新藥已有輝瑞公司的口服新冠藥物獲得美國FDA緊急使用授權,用於治療含不良預後風險的、非住院的輕中度新冠肺炎患者,公司產品FB2001為注射用蛋白酶抑制劑,擬用於治療中、重度的新冠肺炎住院患者;目前獲批用於治療新冠肺炎住院患者的藥物包括吉利德公司的瑞德西韋等。敬請廣大投資者理性決策,審慎投資。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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