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日期: 2022-01-18 | 來源: 券商中國 | 有0人參與評論 | 專欄: 新冠疫情 | 字體: 小 中 大
機構：國產新冠口服藥急需自主可控
雖然上市公司風險提示撲面而來，但從多家機構的觀點來看，對新冠治療藥的前景依然非常看好，特別是口服新冠藥物。西南證券認為，新冠疫苗、中和抗體、小分子口服藥是抗疫有效組合。其中，預計全球口服新冠藥物市場規模為數拾億至上百億美元。
華創證券醫藥團隊表示，當前，新冠階段性取代流感，成為人類呼吸道最大的傳染病。回顧百年流感歷史（1918-2020），真正讓人類社會免於流感影響的手段是“流感疫苗+口服特效藥”的“防+治”組合。從防治范式上來看，“新冠疫苗+口服抗新冠藥”也是更優的選擇，更方便、社會成本更低、類似於“流感疫苗+奧司他韋”。新冠疫情防治演繹至今，僅依靠疫苗無法完全阻止病毒傳播，口服特效藥是最終讓人們免於新冠病毒感染恐懼的關鍵，是終結疫情影響的最後壹塊拼圖。
華創證券醫藥團隊指出，目前海外已有輝瑞、默沙東的兩款口服藥獲批EUA。國產新冠口服藥急需自主可控。國內多家藥企已經布局了多款口服抗新冠藥物，處於不同的臨床開發階段：真實生物的阿茲夫定III期臨床；君實生物/旺山旺水的VV116已進入臨床研究，並在烏茲別克斯坦獲批EUA，歌禮、先聲、眾生等公司的口服3CL抑制劑處於臨床前研究階段，有望在未來6個月陸續進入臨床。
中泰證券表示，Omicron加速蔓延背景下，全球每日確診連續創新高，國內疫情多點爆發，新冠主題有望再掀投資熱潮。治療藥方面，重點關注3條邏輯：進度靠前的國內研發創新企業；海外大藥企創新藥CDMO產業鏈；以及全球其他地區的仿制藥API申請。
張文宏談中國抗新冠口服藥、奧密克戎
1月13日，國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在微博上發表長文，談及中國抗新冠口服藥、奧密克戎等。
張文宏稱，比較了奧密克戎變異株與前期德爾塔變異株的臨床特征，與德爾塔相比，奧密克戎更快、更隱蔽，但是仍然具備不容忽視的殺傷力。隨後再次與科研團隊討論了近期疫苗加強針接種後對奧密克戎保護性研究的進展，同時也為即將進行中國自行研發創新的新壹類口服抗新冠口服藥物的臨床研究准備。
張文宏表示，疫苗和藥物將是未來我們渡過大流行，回歸正常生活的核心科技支撐，中國的科技力量和防疫部隊壹樣，壹直在為全球順利渡過這場大流行，讓我們的國民免於傳染病的恐懼而不懈努力。
與此同時，國家藥監局也非常重視新冠藥物的研發。去年12月8日，國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應症人群為附條件批准。
今年1月13日，國家藥監局局長焦紅帶隊赴騰盛華創現場辦公，現場了解企業質量管理體系建設情況、產品生產供應准備情況、省局監管指導工作開展情況，研究部署下壹階段重點工作。
焦紅對騰盛華創公司在短時間內將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療藥物從最初的實驗室研究推進到完成國際Ⅲ期臨床試驗，並最終獲得我國應急批准給予肯定。焦紅強調，要充分認識做好新冠病毒治療藥物創新研發和監管工作的重要意義,要持續總結完善前期經驗做法，充分發揮制度優勢，確保產品安全、有效、質量可控。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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