-
日期: 2022-02-24 | 来源: 加西网 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
加西网报道：重大喜讯！加拿大终于有自己本土生产的疫苗了！
加拿大卫生部今天宣布批准了Medicago 公司的植物性新冠疫苗Covifenz ，这是在上周批准 Novavax疫苗之后，加拿大批准的第六种疫苗。
总部位于魁北克市的生物制药公司 Medicago和葛兰素史克 (GSK) 今天也宣布了加拿大卫生部批准Covifenz疫苗的消息。
来自魁北克市的 Medicago 公司的疫苗Covifenz 使用植物衍生的病毒样颗粒，这种颗粒类似于新冠病毒背后的冠状病毒，但不含其遗传物质。
（来源：Medicago ）
这款疫苗还含有来自英美疫苗巨头葛兰素史克的佐剂，以帮助增强免疫反应。
这款疫苗的特色之一是植物性疫苗，不含任何活性病毒、卵蛋白、防腐剂或人源材料（human-derived materials）。对于不太喜欢mRNA疫苗的民众也多了一个选择。
据报道，Covifenz的两剂接种对所有研究的病毒变体的总体有效率为 71%，对来自 delta 变体的任何严重程度的新冠感染的有效率为 75%。
不过由于临床试验时尚没有出现Omicron变种，因此没有临床数据。不过加拿大卫生部在一份声明中指出：“虽然需要额外的确认数据，但初步和探索性数据显示，Covifenz 产生了针对 Omicron 变体的中和抗体”。
加拿大卫生部对授权规定了条款和条件。Medicago 必须继续向加拿大卫生部提供有关疫苗安全性和有效性的信息，包括在疫苗可用后立即针对当前和新出现的关注变体提供保护。
目前，加拿大卫生部表示批准Covifenz疫苗用于 18 至 64 岁的成年人，之所以将65岁的人群排除在外，是因为65 岁以上的参与者在临床试验中的注册人数有限，因为很大一部分老年人已经接种了疫苗。
加拿大已经签署了购买 2000 万剂Covifenz疫苗的协议，并可选择再购买 5600 万剂。
Medicago 公司表示将尽快提供疫苗。
除了Covifenz疫苗外，加拿大政府昨天还与阿斯利康就预防性新冠治疗签署了协议，采购10万剂新冠抗体疗法，不过加拿大卫生部仍在审查该疗法。
加拿大公共服务和采购部称，这种名为 Evusheld 的抗体疗法是对抗新冠的一种暴露前预防措施。
这种疗法主要针对定的高风险患者群体，例如免疫功能低下的人。
美国FDA去年12月批准了该疗法的急使用授权。FDA 表示，该药物仅被授权用于目前未感染新冠病毒、中度至重度免疫功能低下或对新冠疫苗有严重不良反应史的人。
FDA称 Evusheld 作为两次单独的肌肉注射给药，可能对六个月的暴露前预防有效。
加拿大卫生部已于去年11月启动了Evusheld 的授权程序。如无意外，应该能够批准。这样的话，和Covifenz疫苗一起，加拿大在对抗新冠病毒方面又多了两种利器。
-
原文链接
原文链接: http://www.vancouverren.com/pda/
目前还没有人发表评论, 大家都在期待您的高见