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日期: 2022-05-26 | 来源: 丁香园 | 有0人参与评论 | 专栏: 新冠疫情 | 字体: 小 中 大
本文作者：No longer
近日，君实生物公布了 VV116 对比 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究结果。
临床研究结果显示，VV116 用于轻中度 COVID-19 的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。
不过，就在公布 VV116 临床研究结果情况后的第二天，君实生物在科创板跌停。
图源：支付宝股票
一项利好的消息，怎么就造成了跌停？
首个国产抗新冠口服药
君实是最早布局新冠口服药的企业之一。
早在 2021 年 10 月，君实就宣布与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗 SARS-CoV-2 候选药物 VV116 在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116 发表于 Cell Research 的一项临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显着的抗 SARS-CoV-2 病毒作用。 在小鼠模型上，VV116 和对照药 Molnupiravir 都可将新冠病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗 SARS-CoV-2 的功效。
感染第 4 天后不同组别小鼠病毒滴度 图源：Cell Research
此外，临床前药代动力学还显示 VV116 具有很高的口服生物利用度，口服吸收后迅速代谢为母体核苷，能在体内组织广泛分布。
此后，君实启动了一系列临床试验。
2021 年，VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新型冠状病毒肺炎受试者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验，研究结果显示，与对照组相比，VV116 组可以更好地改善患者的临床症状，缩短 SARS-CoV-2 核酸转阴时间，并显着降低进展为危重型及死亡的风险。
基于该试验的积极结果， VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者的治疗，VV116 成了国内首个在海外批准上市的新冠口服药 。
2022 年 5 月 18 日，Emerging Microbes & Infections 杂志发表了一篇 VV116 针对奥密克戎变异株感染者的首个临床试验结果。
研究数据显示，在首次核酸检测阳性 5 日内使用 VV116 的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为 8.56 天，小于对照组的 11.13 天。在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性 2～10 天）对有症状的患者中给予 VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。
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