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_NEWSDATE: 2023-01-19 | News by: 财经大健康 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
再看盐野义的新冠药，技术路线与辉瑞Paxlovid相同，所以虽然同样做创新药研发，有了后者在3CL领域的成功经验，盐野义就省却大规模筛选药物靶点的成本，需要支付的研发费用可能会有所下降。
据外媒报道，2020财年及之前，盐野义每年的研发费用在500亿日元左右（约合4亿美元），2021年、2022年分别为730亿日元、950亿日元，两年度研发费用约合13亿美元，新增费用大多用于新冠相关研发。
先声药业方面，2021年11月公告与中科院上海药物研究所订立技术转让合同，2023年1月宣布新药申请获受理。根据该公司数据计算，2021年下半年—2022上半年，总研发费用为14.42亿元。与2020年全年的总研发费用11.42相比，增加3亿元。
专注创新医药的智银资本2018年曾撰文估计，国内药企大概开发一个新药的成本在2亿—3亿元左右，不含其他项目研发失败的投入，以及资金的机会成本。
先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。
君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款药全球范围内的临床开发和产业化工作。
君实生物2022年12月通过投资者互动平台表示，VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。该年度公司研发费用超20亿元，较2020增长16%。研发费用增长排在第一的理由是，“持续加大研发投入、丰富及拓展产品管线，并加快现有临床项目的开发”。
根据《价格指引》，进入国内医药集中采购市场，研发费用原则上分摊年限不低于5年，限门诊处方的，按不低于每年1000万人份标准。如果以国内3亿元开发费用均下来，每年6000万元，每人份均下来就是6元（也就是一个疗程），这大概就是国产新冠药物的保底了。
当然，等待上市审批结论的后来者，也可以选择不进入国家医保体系，这样定价的空间增长了，但患者只能自费，销售市场肯定是小了。
“自费的药在医院内也不是不能卖，还是要看各家的商业化能力。”一位一级市场医药投资负责人认为，互联网医疗平台在2022年末开始的一轮新冠感染潮中，已经成为新冠口服药的购药渠道，且需求强劲。如果监管政策不变，自费新冠药在院外仍有广阔空间。
各款药的疗效如何？
前述一级市场医药投资负责人分析，即使只能改善症状，疗效显着的新冠口服药仍有吸引力。
过去十天中递交上市申请的三款新冠口服药，分为两大技术路线，RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。这也是国际新冠药物研发的两大主流路径。
其中，君实生物研发的VV116属于前者。美国首款获批用于新冠治疗的药物瑞德西韦就是用的RdRp抑制剂技术，VV116也被视作“口服版瑞德西韦”。在世界卫生组织（WHO）的新冠药物治疗动态指南中，对具有住院高危因素的非重型患者弱推荐或附条件推荐使用。
目前，盐野义和君实生物已披露部分药物临床试验数据。
盐野义、先声药业研发的药物，与辉瑞Paxlovid同属3CL路线。其中先诺欣与Paxlovid一样，为组合药物；盐野义研发的则为单药，不与利托那韦联用。辉瑞研发的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid），在WHO上述指南中，对具有住院高危因素的非重型患者强烈推荐使用。
按照Paxlovid说明书的适用范围，感染者只要没有肝肾功能严重损伤，也非哺乳期，可以适用此药。但其用药禁忌也多，因为利托那韦无法与硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓、洛伐他汀等多种老年常见慢性心血管疾病药物联用，或应慎用。
“有些药物可以换掉或者暂时停用的，最好还是能够尽早服用抗病毒药，哪怕平常肝功能有点小问题也没事。”一位曾在一线治疗新冠感染的医生对《财经》记者说，有条件的情况下，建议65岁以上和有基础病的人群尽早服用小分子抗病毒新冠药，但肾功能严重受损者不能服用此药。
阿兹夫定的临床试验同样为后来者留下了空间。其针对新冠肺炎的研究中，受试者为18岁—65周岁，未纳入65岁以上人群。
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，在临床实践中发现65岁以上的伴有基础病的，尤其是没有打疫苗的人群的重症和危重症的比例更高。
按Paxlovid说明书适应症，适用于大多数病人，包括老年人。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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