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_NEWSDATE: 2023-01-19 | News by: 财经大健康 | 有0人参与评论 | _FONTSIZE: _FONT_SMALL _FONT_MEDIUM _FONT_LARGE
几款在路上排队的小分子新冠口服药,可从已公布的实验数据看到一些情况。2022年12月29日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了VV116与Paxlovid的一项对比试验结果,用于伴有进展为重症(包括死亡)高风险因素的轻中度患者早期治疗,“至持续临床恢复的时间”不逊于Paxlovid,中位恢复时间更短(4天 vs. 5天)。
值得注意的是,VV116的受试者中37.7%年龄大于60岁,包括一名94岁的患者。它一旦上市,就可扩大国产新冠口服药的覆盖人群。
此外,还有一项VV116对照安慰剂组的临床研究已完成方案预设的期中分析,达成方案预设规定的主要有效性终点,君实生物表示将后续公布详细数据。
盐野义的新冠药中国市场,是合资企业平安盐野义负责。2022年11月22日,盐野义研发的新冠口服药依据日本厚生劳动省的紧急批准制度获得了生产销售许可。消息还称,该公司与日本政府相关方面签订了采购100万人份药品的买卖合同。
平安盐野义公布的一项试验结果显示,患者的新冠肺炎的五种症状——流涕或鼻塞、咽痛、咳嗽、感觉发热或发烧、精神不振或疲倦,用药组比安慰组恢复所需的时间缩短了约24小时。对病毒RNA量的监测也显示出较好的抗病毒效果。
“这款药不必和利托那韦联用,适用范围更广,成本也更低。”前述一级市场医药投资人说。
先声药业方面则表示,相关注册临床研究是一项针对轻中度成年感染者的安慰剂对照试验,以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复为主要终点。不过,该实验的有效性、安全性的详细数据,将在产品批准上市后公布或公开发表。
这些等待进入中国市场的新冠口服药,能否在更好疗效、更多适应症和更低的价格方面有所突破,将决定它们未来的命运。- 新闻来源于其它媒体,内容不代表本站立场!
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