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日期: 2023-03-04 | 來源: 中國新聞周刊 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
莫德納與默沙東計劃今年啟動叁期臨床，並快速將這個組合療法擴展至其他瘤種，包括非小細胞肺癌。莫德納首席執行官斯蒂芬·班塞爾在去年年底接受媒體采訪時表示，將會探索該腫瘤疫苗在其他癌種中的效果，他相信，“在K藥起效的癌症中，這種療法都應該是有用的。”
除了mRNA技術，治療性的腫瘤疫苗版圖裡，還有其他路徑，包括多肽疫苗、DC疫苗等，它們的底層原理是相似的。腫瘤療法中，癌症的傳統化療、放療，靶向藥療法、免疫療法等，都不是完全互相取代的關系，當前已有很多更有效的組合療法，最後人類很可能用多種組合的方式來戰勝癌症，丁勝表示。
資本和信心湧入之後
不過，多位受訪學者指出，也要客觀看待這次臨床試驗進展，從科學上來說，這些數據本身並沒有特別令人驚艷。壹方面，黑色素瘤本身就是在免疫療法中更有可能響應的癌種，與其他腫瘤不壹樣，黑色素瘤是出了名的高突變性癌種，業內也將其稱為“熱腫瘤”，因此PD-1這樣的免疫抑制劑藥物對治療黑色素瘤效果也比較好。
2017年，當腫瘤疫苗接連報道了積極數據時，《自然》雜志寫道，個性化腫瘤疫苗仍面臨不少挑戰。如果針對多個腫瘤基因突變，疫苗將能更好發揮作用，因為研究人員在設計疫苗時選擇較多，但其他壹些腫瘤細胞的基因突變相對比較少，設計疫苗就會比較困難。
過去mRNA腫瘤疫苗的研發，對於治療免疫抑制嚴重的腫瘤類型，比如說胰腺癌、膠質母細胞瘤等很少觸及，面對這些“更難啃的骨頭”，mRNA技術有效性如何，還需要看臨床試驗的結果。
另壹方面，程旭東指出，該腫瘤疫苗的免疫原性也是比較弱的，分組的20個患者中，疫苗激活的抗原特異性T細胞數量只比單純使用PD-1的試驗組平均高了叁倍，並不是特別明顯。“我認為在短期內，mRNA治療性疫苗要取得巨大突破，還是比較艱難的，還需要等待壹段時間。”
取得突破性療法認證，並不意味著療法的有效性獲FDA審批通過，丁勝強調，它只是對那些很前沿的、展現出了前景的療法的壹種鼓勵，後續在臨床試驗支持、審批等方面給予壹些快速通道。但與此同時，在被認證為“突破性療法”而後又宣告臨床試驗失敗的藥物非常多。龐宇軒也表示，最近幾年，FDA就撤銷了拾幾項這樣的認定。
2018年，回國兩年後，程旭東創辦了中生康元生物科技公司。在他看來，在具體的臨床試驗數據之外，莫德納公司腫瘤個性化疫苗的最新進展，對於領域的發展有著比較深遠的意義。
程旭東分析說，新冠疫苗在新冠大流行中的成功，讓莫德納有了足夠財力去重新支撐其研發管線的進展——該公司2022年的營收已經接近200億美元，行業領頭羊的進展會帶動這個領域不斷向前發展；此外，經歷了新冠疫情的驗證後，mRNA技術平台不僅得到更多關注和資本湧入，而且，市場大規模的新冠疫苗使用也帶動了整個產業的成熟，這也會推動腫瘤疫苗的進步。
程旭東相信，“腫瘤疫苗很有可能會繼PD-1之後，成為腫瘤治療領域又壹個明星賽道。”近來，中生康元的抗腫瘤DC疫苗剛獲批進入新藥臨床試驗階段；國內比較知名的mRNA技術平台公司斯微生物也宣布，其mRNA腫瘤疫苗治療肝癌術後患者的臨床研究在復旦大學附屬中山醫院啟動。在學術刊物上，相關的臨床試驗結果也在不斷地發布。
丁勝指出，在莫德納等公司的臨床研究傳來好消息後，壹定會刺激壹些曾經放棄的、正在觀望的資本和公司加入進來，甚至會帶來壹定的研發泡沫。
另壹個巨大挑戰是，在K藥的基礎上進行個性化治療的成本可能非常高，K藥本身定價約為每年18.5萬美元。盡管莫德納等公司尚未披露有關其腫瘤疫苗的價格。不過，有科學家在2020年指出，為每個人制作這類疫苗，可能需要花費10萬美元。
“mRNA技術是很大的平台性技術，可以針對不同適應症開發各種療法，但同時mRNA也只是各種藥物形式的壹種，它會不會比其他技術平台有更好臨床療效，還需要後續臨床試驗來進行嚴謹論證。”生物醫藥領域投資人龐宇軒表示。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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