-
日期: 2024-03-22 | 来源: 自由时报 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
印度是世界第3大药品制造国，也是美国最大仿制药出口国，随著印度药厂在品质控管失误，导致美国救命癌症药物严重短缺，报道指出，美国医生表示，在这场危机关头，美国不得不向中国寻求救命药物，而中国齐鲁制药已被征召，以弥补不足。
日经中文网报道，美国依制药市场规模高达860亿美元，此庞大商机，已成为印度与中国制药商的战场，如今，随著印度药厂在品质控管失误，印度制药前景黯淡。
报道指出，印度制药商Intas在2022年末，为美国生产抗癌药物，但美国食品和药物管理局（FDA）的1小队检查员却在该家药厂的垃圾桶中发现了浸泡在醋酸中的档案，且更多带有制造和药物测试数据的档案被撕碎，并藏在楼梯间下的塑胶袋中，这表明Intas高管操纵了数据并试图掩盖它。
6个月后，FDA称这些药物掺假，并停止从该工厂进口，导致美国救命癌症药物严重短缺。
美国医生表示，抗癌药物短缺可能导致数千人死亡，由于人命关天，尽管美国在减少对中国的依赖方面做出了更广泛的努力，但这场危机迫使美国转向中国，且中国齐鲁制药已被征召，以弥补不足。
印度的Intas是美国市场化疗药物顺铂和卡铂的主要供应商，而中国齐鲁生产的顺铂版本尚未获得FDA批准，现在可以通过处方为美国患者提供。当被问及批准的时程表时，FDA表示无法确认任何当前或未决产品申请的存在或评论。
在1个通过出售价值数十亿美元的非专利药物，来治疗从普通感冒到癌症的各种药物来争夺成为世界药房的国家，Intas的拖欠并不是1个孤立的事件。
曾经是印度最大制药商的Ranbaxy在2013年，被判犯有伪造数据和在美国销售掺假药品的罪名。
在随后的10年里， FDA谴责了几家印度制药商在品质控制方面的失误，如Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries和Cipla（组成印度大型制药公司）也收到了美国FDA的警告信，FDA已在印度设立办事处。
报道指出，由于印度宽松的监管，因此，对本应数位化的类比做法以及数据完整性问题产生了深远的影响，包括世界各地数百名儿童死于受污染的止咳糖浆，以及重塑全球毒品贸易地缘政治动态的潜力。
谘询公司Arthur D. Little的副总监Brajesh Singh表示，如果印度制药商真的想迎合海外市场，那么他们就应该知道遵守全球标准非常重要，无论多么严格。
如果他们（印度）不这样做，这将失去公司通过向其他国家提供多样化的供应链，来减少对中国的依赖的战略。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
-
原文链接
原文链接:
目前还没有人发表评论, 大家都在期待您的高见