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日期: 2023-06-28 | 来源: 华尔街见闻 | 有0人参与评论 | 专栏: 减肥 | 字体: 小 中 大
因此,该研究结论得出使用GLP-1药物,特别是在1年至3年的治疗后,所有甲状腺癌和髓样甲状腺癌的风险增加。
但是此次EMA的要求并非第一次出现在GLP-1类药物中,尤其是甲状腺癌风险,之前甚至出现在GLP-1的动物实验过程中。
爆火的司美格鲁肽,药品说明书就有甲状腺癌的黑框警告
爆火的减肥药司美格鲁肽,它的药品说明书中就有黑框警告,提示甲状腺癌风险。
简单来说,虽然在啮齿类动物中发现有甲状腺癌风险,但是在灵长类动物中由于C细胞基本不表达,因此相关风险很低。
在啮齿动物中,司美格鲁肽会引起剂量依赖和治疗时间依赖的甲状腺C细胞肿瘤,这些暴露情况在临床上具有相关性。
目前尚不清楚WEGOVY和RYBELSUS(司美格鲁肽品牌名)是否会在人体中引发甲状腺C细胞肿瘤,包括髓样甲状腺癌(MTC),因为司美格鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性尚未确定。
对于有MTC(髓样癌)个人或家族史的患者,以及患有多发性内分泌肿瘤症2型(MEN 2)的患者,WEGOVY和RYBELSUS两种药物是禁止使用。应告知患者使用RYBELSUS可能增加MTC的风险,并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如,颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续的嗓音嘶哑)。
定期监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查,对于早期发现MTC,并使用WEGOVY和RYBELSUS治疗的患者的有效性尚不确定。
医生会在使用前提示甲状腺检查,GLP-1市场不会因此受到打击
再回过头来看EMA的风险提示,反而更像是侧面印证了GLP-1的潜在市场需求旺盛。尤其是因为减肥的旺盛需求,让接触GLP-1类药物的人群大幅增加,潜在甲状腺风险患者也在急剧增加。
从国内使用者经验来看,即使是选择网购,医生也通常建议患者先去医院做甲状腺相关检查,如果甲状腺存在相关风险,医生就会不建议使用。
另一方面,司美格鲁肽目前临床已经覆盖超过15种不同疾病。这意味着随着GLP-1适应症获批的增长,存在长期使用趋势,尤其对于减肥适应症中BMI指数相对没那么高的人群来说,副作用的潜在影响将远大于其获益程度。
毕竟治病、高质量生存、高质量生活是不同的需求层次,对副作用的容忍程度也依次降低。这必然对药物使用安全风险的数据研究提出了更高要求。
此外,对于大厂来说,GLP-1可能对增加潜在寿命有益,不过这种临床试验本身需要大量资金做支持。- 新闻来源于其它媒体,内容不代表本站立场!
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