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日期: 2023-01-07 | 来源: VOA | 有0人参与评论 | 专栏: 新冠疫情 | 字体: 小 中 大
台湾长庚大学病毒学家施信如解释说，这次刊登的试验不是传统的第三期临床试验，而且即使是传统的第三期临床试验，能不能经过监管机构许可还有一段距离。
她说，由于不是双盲试验，以及试验组的人群数目相对较小，试验可能会有所偏差。所以一般药品监管机构都会要求制药公司进一步进行试验。
“特别是如果这个药物要推广到更多的人的话，族群也不能只有华人，各种人种可能都要有测试。Paxlovid做临床测试的时候，就有考虑到不同的人种，这就比较完整”，她说。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定，第三期临床试验一般要招募近3000名受试者。Paxlovid最近的临床试验有2200多名受试者。
“所以说这个药是有潜力的药，但不是马上就可以使用”，施教授解释道。
君实生物在1月3日发布的声明中也表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研发周期长、不确定性因素较多，VV116 的相关临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
在新药审批之前，传染病学家认为，中国应当全力使用现在已有的药物。
美国约翰·霍普金斯大学卫生安全中心高级研究员、传染病医生阿梅什·阿达利亚(Amesh Adalja)对美国之音表示，科学家还需要研究VV116降低住院率和死亡率的能力，而在目前的情况下，“中国政府可以而且应该增加高危人群获得Paxlovid的机会，以保证医疗资源充足，并最大限度地减少死亡。”
施信如教授指出，现在中国的情况，能够拿到的疫苗和药物都应该赶快用。“因为毕竟有一些年长者，或是慢性病者，他们是高危险群，可能没办法等什么样的新药，应该是把可以拿到的资源先去帮助这些人”，她说。
“我觉得对抗这个全球大疫情是需要全球一起努力的”，她补充道，“虽然各个药厂，各个国家之间有一些生计方面的考量，但是毕竟是要以病人的生命为最优先。”- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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