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日期: 2025-02-26 | 來源: 上報 | 有0人參與評論 | 專欄: 北京 | 字體: 小 中 大
中國公司“康方生物”最近推出的肺癌藥物“依沃西單抗”，打破美國制藥巨頭“默克”的暢銷藥物“吉舒達”的記錄，在臨床試驗中的效果更好，震驚全球制藥業。這顯示中國生技產業不再只是模仿者，而開始推出有競爭力的創新藥物。不過，中國民眾對境內的國產藥品質仍有疑慮，直言“壹分錢壹分貨”，反而不敢輕易嘗試這些國產新藥。
美國CNN報道，中國人工智慧（AI）新創公司DeepSeek稍早推出的低成本、高效能AI模型，以讓人難以置信的價格震驚全球。現在，中國這種顛覆性的趨勢不只限於科技產業，也悄然發生在制藥領域。去年9月，1家名不見經傳的中國生物技術公司“康方生物”（Akeso）推出最新的肺癌藥物“依沃西單抗”（Ivonescimab），震撼生物制藥業界。
根據在中國進行的臨床試驗，這款新藥的效果優於“默克”（Merck）藥廠開發的暢銷抗癌藥“吉舒達”（Keytruda）。吉舒達上市以來，已替這家美國制藥巨頭帶來超過1300億美元的收入，在癌症治療領域處於領導地位。
中國新藥效果好上1倍
根據在世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer）上發布的臨床數據，接受康方生物新藥“依沃西單抗”治療的患者，他們的腫瘤受藥物抑制後，平均在11.1個月後才會開始長大。但使用吉舒達的患者，這項數據只有5.8個月，幾乎相差1倍。
當時，總部位於加州的Summit Therapeutics公司股價飆升逾1倍，創下歷史新高。Summit Therapeutics公司作為康方生物在美國的合作伙伴，擁有“依沃西單抗”在北美和歐洲的商業化授權。
康方生物執行長夏瑜（Michelle Xia）2月在接受BiotechTV訪問時表示：“中國的生物科技產業將在全球發揮重要作用，我們（中國企業）將會越來越多地參與其中。”康方生物聲明則稱，看到自家藥物擊敗全球最暢銷的“吉舒達”，是讓人無比激動的時刻。康方生物的創新來自於對疾病生物學和蛋白質工程的深刻理解，同時受益於中國快速的研發周期和大量頂尖人才的支持。
中國制藥業崛起，不再是me-too藥
直到1980年代中國改革開放之前，大多數中國制藥企業都是國營的。在過去40年裡，中國的生物技術公司主要專注於“復制現有藥物”，也就是所謂的“me-too”藥物。
然而，在過去10年間，中國企業開始研發更先進的藥物，並與西方企業簽署價值幾拾億美元的授權合作協議，將其產品推向全球市場。例如去年，阿斯利康（AstraZeneca）與中國的石藥集團（CSPC）簽署1項價值19.2億美元的合作協議，共同開發心血管疾病藥物。而默克則與中國的翰森制藥（Hansoh Pharmaceutical）簽署1項20億美元的協議，共同研發1款減重藥物。
壹分錢壹分貨，國產藥不受信任
雖然康方生物的突破在海外引發關注，但中國境內對國產仿制藥品質的爭議壹直存在。仿制藥與專利藥擁有相同的活性成分，但價格更便宜。中國民眾對國產藥品的信任度也壹直很低。
CNN上周采訪的幾位北京居民表示，他們對康方生物及其新藥並不熟悉，也更傾向於選擇進口藥物。北京居民Gu Zhihao告訴CNN：“說實話，我更傾向選擇價格較高的藥品，畢竟『壹分錢壹分貨』。”
美國投資者和監管機構過去也曾質疑中國臨床試驗數據的可靠性。美國食品藥品監督管理局（FDA）曾拒絕批准部分中國研發的藥物，理由是試驗設計“不夠嚴謹”。
康方生物的新藥伊沃單抗並非仿制藥，目前已獲得中國藥品監管機構批准，用於特定類型的肺癌患者。但是，它距離進入美國市場仍需數年時間。這款藥物的全球臨床試驗計劃於今年啟動，將進壹步驗證其療效。如果試驗結果理想，將為中國制藥業在全球市場的崛起提供有力證據。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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