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日期: 2025-11-11 | 來源: 中國新聞周刊 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
國內市場上60%以上的
人血清白蛋白供應需依賴進口
水稻除了用來吃,還可以用來做什麼?
答案是,用來制備藥物,甚至人血。更確切壹點說,是人血清白蛋白。
這是血漿中最豐富的壹種蛋白質,在臨床上主要用於治療肝硬化、失血休克等重症,需求量巨大,被譽為“黃金救命藥”。
過去,國內市場上60%以上的人血清白蛋白供應需依賴進口,僅靠捐獻的血漿,難以滿足龐大的需求。
如今,創新藥企禾元生物瞄准了這壹缺口,它的核心產品正是“稻米造血”,即全球首創的植物源重組人白蛋白。
簡單點說,就是用稻米造出來的血來替代人血清白蛋白。
今年7月,禾元生物的植物源重組人白蛋白注射液(奧福民)獲批上市,不過其價格相比市面上的人血白蛋白高出壹倍還多。
稻米造的血,憑什麼這麼貴?
圖/視覺中國
稻米血,靠譜嗎?
盡管“稻米血”聽起來有些不可思議,但它和大名鼎鼎的重組人胰島素、重組人生長激素壹樣,都屬於重組蛋白類藥物概念,都是利用基因工程技術改造宿主細胞,表達生產出來的生物藥。
根據禾元生物招股書,其攻克了重組人血白蛋白的技術難題,將人的血清白蛋白基因通過生物技術導入水稻細胞,誘導成完整的稻苗,通過制藥車間提取、純化稻米原料,獲得純度達到或大於99.9999%的重組人血清白蛋白。
北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇告訴中國新聞周刊,從技術等角度看,“稻米血”存在許多優勢,首先體現在安全性。“植物生產合成的路徑,能從根源上規避血源傳播病毒(如HBV、HIV)的風險,對免疫缺陷、孕婦等高危人群吸引力更高。”
資料顯示,傳統血制品往往是將成百上千名獻血者的血漿混合後分離制備,這意味著只要有壹位獻血者存在丙肝或HIV感染,整個批次的產品都可能被污染。
2024年5月,英國壹項調查報告公布,20世紀70—80年代約3萬名病人在接受英國國民醫療服務體系(NHS)治療後感染艾滋病和丙型肝炎,導致約3000人死亡。主要原因包括進口自美國的血液制品部分源自囚犯、吸毒者等高風險群體;進口過程中英國方面長期未對有關制品采取檢驗或消毒措施等。報告還稱,這起事件是NHS歷史上最嚴重的醫療事故。
與此同時,我國對這壹產品的需求量很大,存在不小的缺口。
人血清白蛋白是血漿中最豐富的壹種蛋白質,約占血漿總蛋白的60%,其最重要的生理作用包括維持血液滲透壓、運載多種離子、脂質及代謝產物等,能用來挽救休克、大出血、燒傷、低蛋白血症等重症病人的生命,在中風、肝硬化和腎病等疾病中亦有廣泛應用。
藥智數據顯示,2016年至2025年上半年,人血白蛋白在國內公立醫療機構累計銷售額約1751億元,常年蟬聯榜首。
然而從2001年起,我國就不再審批新的血制品生產企業。2012年審批政策再度收緊,企業新建漿站需具備包括白蛋白在內的六種核心血液制品生產資質。牌照與漿站的雙重稀缺性,導致國內血制品長期供應不足,高度依賴進口。
國投證券研報顯示,2013年,進口人血白蛋白的簽發批次首次超越了國產,到了2025年上半年,國產白蛋白與進口白蛋白分別獲批簽發887批次、1723批次,進口占比超60%。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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