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日期: 2026-01-27 | 来源: 基本常识 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
今天好多人给我转发21世纪经济报道的一篇文章大批中成药将退出市场，言语间颇为振奋。我很理解大家的心情，大家都希望药品市场越来越规范，能够真正呵护我们和家人的健康。
但是大家想想，如果真有这样的好事，长期关注中医药话题的基本常识肯定会第一时间报告喜讯的。
很可惜，这回大家高兴得太早了。
是产业政策而非健康政策
媒体的这轮报道在事实层面是没有问题的，国家的确有一项针对中成药的政策将从2026年7月开始实施，这项政策也的确会导致成千上万的中成药批文在未来几年失效。
但是，这项政策的影响并不是大家以为的那样，它制定的初衷和实际产生的效果都是中成药产业的结构调整，而不是从医疗健康角度去评估中成药，更不是刻意打压中成药。
未来几年，人们在医院和药店见到的中成药并不会显著变少，中国人吃进去肚子里、打进血管里的中成药也不会显著减少。
原因在于，新政策要求的是中成药说明书必须标注【禁忌】【不良反应】和【注意事项】，也就意味着需要去开展毒理学研究、真实世界研究，这需要每个批文千万级的成本支出，等于是设置了一道相当高的产业准入门槛，这的确会淘汰一批销量不高的小厂家中成药。
然而，新政策并不要求中成药开展证明药效的临床试验，也不会因为某个中成药被发现存在不良反应而淘汰该药品，只要企业愿意投入一两千万去把中成药的说明书信息补齐，就可以继续销售。
当前的中成药市场有5.7万个有效批文，对应中药品种约9000个，平均每一种中药有6个批文。实际上，在临床应用中，还有大量中成药的适应症存在重合，可以互相替代。比如所谓抗病毒类中成药、清热解毒类中成药，都有几十上百个批文。这些批文中但凡有一个愿意投入一两千万去做毒理相关研究，就可以保住批文，就可以牢牢占据这个生态位。
所以，未来几年中成药批文的数量会减少，但中成药各个品类占据的生态位并不会空出来。
中国中成药每年5000亿元的市场规模并不会显著减少。
而且更有可能的是，按照其他各个产业的发展规律，把多小散乱的企业和产品淘汰出市场后，剩下的中大型企业会获得更多的市场份额。这些大企业通常营销能力更强，产品单价也更高，整个行业的市场规模通常会因此变得更大。
5000亿变成8000亿、一万亿，也不是没有可能。
真正的好消息还没到来
要推动中国药品市场高质量发展，真正维护人民群众的身体健康，当务之急最应该做的是以下正本清源的三件事：
第一，任何药品都应该通过临床试验证明疗效之后才能允许上市，无论东西南北一视同仁。
中成药最大的问题在于，它们的疗效是靠古代典籍证明的，或者是“不证自明”的。当前在中国，化学药品和中成药分别对应不同的批准文号，化学药品是H开头，中成药是Z开头。
化学药和中成药不仅字号不同，上市审批的流程和标准也不同。
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