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日期: 2026-07-16 | 來源: HK01 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
《新京報》引述上海市相關部門消息報道，今年3月博睿康醫療科技（上海）有限公司自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統（簡稱為「NEO腦機接口系統」）獲批上市後，首例商業化臨床手術7月13日在上海復旦大學附屬華山醫院完成。
據了解，「NEO腦機接口系統」在3月獲得中國叁類醫療器械注冊證，成為全球首款獲批上市的植入式腦機接口產品。產品適用於因頸段脊髓損傷導致肆肢癱瘓、手指無法完成抓握動作的患者，通過微創植入實現大腦意念控制手部運動，填補了長期未被滿足的臨床康復需求。手術中測試顯示，系統采集的硬膜外腦電信號穩定、質量良好。患者術後生命體徵目前平穩。
中國企業博睿康自研的半侵入式腦接機口系統。圖中透明頭模展示植入位置，黑色圓片為體外信號傳輸模塊，負責將腦部運動信號與外部設備連接，旁邊黑色裝置為腦信號傳輸與外部控制模塊，用於將腦部運動信號連接至機械手套系統。（博睿康公眾號）
據《央視新聞》此前介紹，該產品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發器、氣動手套設備、壹次性手術工具包、腦電解碼軟件、醫用測試軟件、臨床管理軟件組成。產品適用於脊髓損傷的肆肢癱瘓患者，可輔助患者實現手部抓握功能，填補了國際國內臨床空白，實現了全球侵入式腦機接口醫療器械0到1的突破。
癱瘓患者植入腦機接口產品後，可抓握水瓶喝水。（上觀新聞）
據了解，這款醫療器械獲批前，已在內地11家叁甲醫院開展多中心確證性臨床試驗。在手術以後的6個月，32個患者中有22例在沒有醫療器械的支持下，能夠完成抓握動作。其中，61歲的上海高位截癱患者老楊，植入該器械8個多月後，無需器械輔助，也能肆肢活動，徒手喝水、單手舉起兩公斤啞鈴，手指甚至靈活到可抓取小黃豆、書寫文字，生活自理能力大幅提升。
該NEO腦機接口系統，采用了不同於美國Neuralink公司的技術路線，其獨創的「硬膜外植入式」方桉，只需在顱骨上磨壹個槽，將壹枚硬幣大小的腦機接口植入，電極放置在硬腦膜外，不直接接觸大腦組織，受試者就能通過意念，將指揮手部運動的指令傳遞給氣動手套，完成抓握等動作。
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