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日期: 2015-12-10 | 來源: 澎湃新聞網 | 有1人參與評論 | 專欄: 健康產品 | 字體: 小 中 大
“女版偉哥” 氟班色林
對於“女版偉哥” 氟班色林（Flibanserin，商品名Addyi）而言，其話題性遠大於實用性。
當地時間12月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在著名的醫學期刊《新英格蘭醫學》發表文章稱，批准Addyi上市是壹個正確的決定，而病人服用了之後確實能夠克服性欲障礙。
今年8月18日，Sprout公司的Addyi獲得FDA批准，這是歷史上第壹個用於女性性欲障礙的藥物，這款藥於10月17日開始銷售。
但是該藥批准前後，爭議聲始終不斷。
在新藥獲批後，關於公眾對藥物的評論，FDA極少發文進行解釋。FDA在12月9日的解釋中說，因為有些人批評這個藥物審批過程耗費的時間過長，另壹方面又有人說，批准藥物上市是個錯誤的決定。
Addyi原來的研發者是德國制藥公司勃林格殷格翰，其在2010年首次申報藥物時，FDA拒絕批准。2013年，Sprout在購得該藥物並進行補充性的臨床試驗後再度申報，但也未能過審。
藥物的連續被否引起女性團體對FDA雙重標准及性別歧視的指責：FDA已批准了大約贰拾幾款藥物用於男性性功能障礙治療，卻未批准任何壹款藥物用於女性。
因此，在Addyi被批准後，輿論有了“女權主義戰勝了科學判斷”的說法。
FDA在文章中坦誠，在批准藥物上市之時是很難保證安全性完全沒有問題，但該機構相信在安全和數據之間有壹個合理的趨近。根據其公布的數據，作為治療性欲衰退的藥物，大約10%的患者感受到從此藥中的受益。
爭議聲中Addyi銷量並不好，上市壹周時，僅有幾百張處方單。“審批時，FDA內部的意見確實也沒有達成統壹，因為反對者認為藥物的副作用大於藥效，起碼要有更多的研究來解決氟班色林與酒精同服可的安全性問題。”FDA披露，所以，它也要求藥廠去實施3項關於酒精和藥物同服的研究。
Addyi常常和男性性功能障礙治療藥物“萬艾可”進行比較，但後者在上市銷售的第壹周，處方量就超過了50萬。這種差別，除了接受度問題，最主要的來自藥物本身的服用，萬艾可的作用在於提高性能力，而Addyi用於提高性欲。萬艾可按需服用即可，作用立竿見影；而Addyi則需每天服用，而且連續服用4個星期後才能有效果。
不過，Sprout也不用為銷量問題焦慮，因為它已經成功賣身----在藥物獲批後，加拿大制藥巨頭瓦蘭特國際制藥公司(Valeant)宣布以10億美元現金收購Sprout。
要知道，Sprou是非常小的壹家企業，員工不過30多人，外界甚至評價這是Whitehead夫婦的“夫妻店”。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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