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日期: 2020-04-20 | 來源: 華爾街見聞 | 有0人參與評論 | 專欄: 新冠疫情 | 字體: 小 中 大
今天全市場的C位，除了昨天我們寫的數字貨幣（炒幣太low，數字貨幣在中國的真正機會是什麼？），毫無疑問就是“新冠檢測試劑”了。
整個板塊燃爆了，7家漲停，龍頭達安基因壹早強勢宣告2連板。
截圖來自選股寶APP主題庫
1、到底發生了什麼？怎麼突然就爆了？
市場都在瘋轉華大基因賣病毒檢測試劑月賺12億，但是華大產能壹直有、需求近期壹直在，為啥偏偏突然就爆了？
很多瘋轉的文章並沒有提到最關鍵的壹點：新冠檢測行業邏輯發生了重大變化！
脫水君昨天收到壹份2小時的專家電話會紀要，文中提到了非常關鍵的信息——國家最新的要求是檢測試劑出口必須集齊“國內證”和“海外證”，而過去只要有“海外證”就能出口。這個新規使試劑出口變成了只有“很少部分企業”能夠參與的盛宴。
緣起是， 3月26日有壹家公司易瑞生物因網傳“出口西班牙的新冠病毒快速檢測試劑准確率僅有30%”而陷入輿論漩渦。這家公司生產的新冠試劑在3月12日取得歐盟CE認證，但目前均未取得國內注冊證。很快監管打上了“國內證”的補丁。
試劑出口的壁壘大幅提升，這堪稱壹場新冠試劑行業的“供給側改革”。脫水的讀者應該第壹時間收到了推送。
截圖自選股寶APP脫水研報欄目
簡單說，對歐美國家出口要有叁個資質需要拿
①CFDA（國內證，沒有CFDA任何的防疫相關醫療物資不能出口）
②出口歐洲的需要CE認證
③出口美國的需要FDA。
那麼目前拿到這些證的公司有哪些？
華大生物、聖湘生物、明德生物、邁克生物，4家已經獲得中國CFDA、歐盟CE、美國FDA產品認證，可以直接出口歐美；
其次，有達安基因、萬孚生物、麗珠集團在內的7家企業獲得中國CFDA、歐盟CE雙證認可。
以下是截止4月11日的資質認證情況。邁克生物今天中午剛剛公告新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）於美國時間4月15日獲得美國食品藥品監督管理局簽發的緊急使用授權，午後直線封板。
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