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日期: 2020-11-21 | 來源: 自由亞洲 | 有20人參與評論 | 字體: 小 中 大

歐盟可望今年底前核准輝瑞(Pfizer)-BNT及美國莫德納(Moderna)兩款新型武漢肺炎病毒疫苗。(AFP)
歐洲聯盟11月19日宣布,可望今年底前核准輝瑞(Pfizer)-BNT及美國莫德納(Moderna)兩款新型武漢肺炎病毒疫苗。就在歐盟宣布訂購疫苗時,匈牙利19日進口第壹批俄羅斯研發的疫苗“史普尼克V”,布達佩斯也正在與中國對話,希望在明年年初能夠使用中國疫苗。對此,歐盟表示不會允許,歐盟只使用符合產品質量標准和批准程序的疫苗,並強調,歐盟重視的是疫苗的安全性和有效性,還有程序要完全透明。
歐洲聯盟領袖19日通過視頻會議商討武漢肺炎疫情,執行委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)會後表示,歐盟可望今年底前核准輝瑞(Pfizer)-BNT及美國莫德納(Moderna)兩款新型武漢肺炎病毒疫苗。
馮德萊恩指出,只要目前程序不出狀況,歐盟藥品管理局(EMA)最快可望12月下旬核准兩款疫苗“有條件上市許可”。馮德萊恩說: "如所有程序順利進行,歐盟藥品管理局或會在12月下半個月,向輝瑞及莫德納兩款疫苗作有條件的銷售授權。 "
歐盟已向輝瑞訂購3億劑疫苗,同時與其他藥廠簽訂協議訂購總數估計達12億劑的疫苗,設於阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局將在研究業者的測試結果後,再建議歐盟應否核准。美國的輝瑞與德國BNT20日表示,他們合作研發的疫苗臨床試驗成功,已提交資料給歐盟藥品管理局,並將於20日向美國食物及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。
就在歐盟宣布訂購疫苗時,匈牙利19日進口第壹批俄羅斯研發的疫苗“史普尼克V”,以探究配方並自行研發。這款疫苗在歐洲沒有進行臨床實驗,也還沒經過歐洲藥品管理局的評估許可。
10月30日,匈牙利總理歐爾班(Orbán Viktor)表示,布達佩斯正在與北京對話,希望在明年年初能夠使用中國疫苗,總理府發言人古亞斯(Gergely Gulyás)就說,"我們正跟任何能夠供應給匈牙利疫苗的國家接洽,包括歐盟目前正在做的,歐盟已跟研發疫苗的藥廠簽約,我們也正在跟美國、以色列、俄羅斯及中國接洽,以盡快取得疫苗。"
美國輝瑞制藥公司(Pfizer)研制的新冠病毒疫苗。(路透社)
然而歐盟態度強硬,表示不會允許,歐盟執委會發言人馬梅爾(EricMamer)壹再重申,歐盟成員國只被允許使用歐盟官方批准的疫苗,他說:毫無疑問,在歐盟范圍內已經或者可能將提供的任何疫苗都必須符合歐盟針對此類產品的質量標准,也必須要遵守批准程序。這是歐盟疫苗戰略,所有成員國都已經簽署參與這個流程。
馬梅爾指出,歐盟沒有與中國和俄羅斯企業談判,歐盟只使用符合產品質量標准和批准程序的疫苗,歐盟衛生與食品安全事務委員基利亞基德斯(Stella Kyriakides)呼吁成員國統壹抗疫,並指出,“成員國將自負責任”。
匈牙利跟波蘭前幾天才投票否決歐盟提撥給各國急需的疫情紓困預算,對於這些與歐盟價值法治漸行漸遠的國家要自行其是向中國和俄羅斯買疫苗,馮德萊恩在記者會上強調,整個歐盟唯壹認可的歐洲驗證,只能是藥品管理局提供的驗證,歐盟重視的是疫苗的安全性和有效性,還有程序要完全透明。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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