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日期: 2020-11-30 | 來源: 證券時報 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
疫苗安全且有效率超94%！剛剛，Moderna暴漲超17%，市值暴漲100億美元（超650億元人民幣(专题)）。
Moderna確認疫苗安全且有效率超94%
向FDA申請緊急使用授權
美東時間周壹（11月30日），Moderna更新新冠疫苗數據，確認疫苗安全且有效率超94%。
Moderna最新功效分析評估了叁期臨床試驗的30000名受試者，壹半接受了疫苗，壹半接受了安慰劑，產生196例確診病例，其中安慰劑組中觀察到185例，接種疫苗的組中觀察到11例，疫苗有效率為94.1%。
不過，接種疫苗的組別沒有發生壹起重症病例，30位重症患者均位於安慰劑組，安慰劑組還有壹起死亡病例。
與此同時，疫苗還具有良好的耐受性，沒有發生嚴重不良發生，最常見的副作用是疲勞、肌肉疼痛、頭痛和注射部位疼痛。此外，疫苗對於不同年齡、種族和性別的人群效果壹致。196例確診病例包括33名65歲以上的成年人和42名少數族裔。
Moderna說，完整的試驗數據尚未發布，但會在適當時候在同行評審的期刊上發布。
Moderna曾於11月16日發布叁期臨床試驗首次中期功效分析，基於95例確診病例，其中安慰劑組觀察到90例確診病例，而mRNA-1273組觀察到5例，疫苗有效率為94.5%。
向FDA申請緊急使用授權
Moderna正在將數據提交給美國，歐洲和英國的監管機構，以獲取緊急許可。計劃周壹向FDA（美國食品藥品管理局）申請緊急使用授權。
至此，Moderna成為第贰家向FDA申請的制藥商。此前，輝瑞公司已於11月20日申請緊急使用授權。
與輝瑞/ BioNTech壹樣，Moderna也使用新穎的mRNA（信使RNA）技術來開發其疫苗，該疫苗涉及病毒的遺傳密碼，而不是病毒的任何被殺死或削弱的部分。兩家公司已經宣布了令人矚目的非常相似的結果。輝瑞公司的最終數據分析表明，該疫苗的功效為95％。
FDA計劃於12月10日與疫苗和相關生物產品咨詢委員會舉行會議，以審查輝瑞的申請；並於12月17日與Moderna的申請進行審查。
美國衛生和公共服務部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）表示，FDA將“盡快”采取行動批准輝瑞和Moderna疫苗緊急使用，到今年年底將有大約4000萬劑疫苗可用。
不過目前疫苗效力仍需要實踐來檢驗，公共衛生官員和醫學專家強調，目前尚不清楚疫苗將提供多長時間的免疫力，以及人們是否或多長時間需要加強注射。
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