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日期: 2021-05-22 | 來源: BBC中文 | 有0人參與評論 | 專欄: 健康新聞 | 字體: 小 中 大
英國今年2月上馬新冠病毒人體挑戰試驗，給人“喂毒”後跟蹤觀察，是世界首個此類試驗。主持項目的帝國理工大學傳染病專家邱克讓說，打仗要知己知彼，對付病毒也壹樣。BBC中文梳理了人體挑戰的具體操作、前世今生和爭議。https://t.co/o21HBjIY93 — BBC News 中文 (@bbcchinese) May 22, 2021
新冠疫情和歷史上其他呼嘯而來又悄然而去的疾病大流行壹樣，如果不出意外，最終將降伏於人類，被疫苗和藥物制服，而這通常意味著在資源有限而時間緊迫的設置下，針對當下流行的病毒研制出多種安全有效的疫苗、特效藥，以及妥善的治療方案。
2021年2月，英國政府批准啟動壹項新冠病毒人體挑戰（human challenge）試驗，目的是確定導致感染的最低限度病毒量，人體免疫系統對病毒的反應，由此揭示新冠病毒對人體的攻伐細節，為新冠疫苗和特效藥物的研發提供線索和依據。
戰場上要知己知彼，對付病毒也壹樣，主持項目運作的帝國理工大學傳染病專家邱克讓（Chris Chiu）如此解釋。
人體挑戰是多種醫學研究手段之壹，有兩百多年歷史，曾經在瘧疾、傷寒、霍亂和流感的治療和疫苗研發中扮演了關鍵角色，也壹度飽受詬病，至今仍富爭議。
什麼是人體挑戰？
人體挑戰，簡單說就是在設計縝密的環境下讓健康的志願者感染壹種病毒，觀察感染情況和免疫反應。
這類試驗要解答的問題，通常在常規條件下極難找到答案，或者需要耗費大量時間和各種資源。
倫敦的新冠人體挑戰試驗中，通過各項評估甄選出來的志願者經過交談、簽署知情同意合約，入住醫院隔離病房，叁天後從鼻孔注入含活病毒的液體。然後住院觀察至少兩周。觀察期結束後，如果病毒測試陰性，就可以出院回家，但需接受為期壹年的追蹤觀察。
這項試驗試圖解答叁個主要問題：
1）感染人體至少需要多少病毒？2）人體免疫系統對病毒的初始反應是怎樣的？3）哪些人感染後會發病，哪些不會？
掌握了新冠病毒的這些關鍵“秘密”，制服它的希望就更大。
為什麼要做人體挑戰試驗？
因為這種工具有獨特的優勢，還有速度快效率高的優點。
要掌握病毒入侵後與人體免疫系統第壹次“交戰”的情況，人體挑戰試驗具有獨壹無贰的優勢。帝國理工的邱克讓博士對BBC中文網解釋說：
“在出現症狀前，人們很難確定自己是否感染了病毒，而出現症狀時，已經過了潛伏期，感染病毒其實發生在這之前的某個時間，而出現症狀時已經不可能看到病毒侵入人體時的初始狀況，包括病毒的數量和引發的人體反應。”
這些“病毒入侵初始狀態”信息可以用來推動疫苗研發，測試第贰代、第叁代......疫苗的安全性和功效和效率；也可以用於新冠藥物測試，或者用來開發升級版的病毒檢測方式。
以新冠病毒為例，現在用於人體挑戰的病毒是2020年夏季流行的那種，假以時日，將來有可能用這種方式來檢測第壹代疫苗對那以後出現的變異毒株是否有效。
據統計，目前全球150多個國家叁萬多名志願者參與了各種新藥和疫苗研發的人體挑戰試驗。
在疫苗和檢測產品研發方面，人體挑戰的最主要優點是范圍較小、進展可控、速度最快，效率較高。
衡量疫苗功效的傳統方法是疫苗研發到了臨床試驗階段，就必須為每壹只候選疫苗找到成千上萬志願者參與測試，注射疫苗後讓他們回到社會，跟蹤觀察，等其中壹些人感染病毒，再與未接種疫苗群體的感染率做對比。
這個過程中會有很多不確定因素、耗時間，也有各種風險和意外。
如果結論是這只候選疫苗在效力和安全兩個層面都符合要求，則進入下壹階段，否則淘汰出局。
但如果事先做了小規模人體挑戰試驗，那些注定會被淘汰的選手就可以擱置，省下的資源可以投入更有希望的候選疫苗。
邱克讓說，即使已經有多種安全有效的新冠疫苗，無論種類和數量都需要更多，研發和改良都要繼續，另外，現有疫苗並不能阻止病毒感染和傳播。在這些方面人體挑戰試驗就很有用：測試新疫苗、不同疫苗的組合、不同劑量、種類和間隔時間的搭配，等等。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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