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日期: 2021-09-02 | 來源: 澎湃新聞 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
當地時間9月1日，美國新冠疫苗研發公司莫德納（Moderna，MRNA.US）宣布，已開始向美國食品和藥品監督管理局(FDA)提交初步數據，用於評估其50微克劑量新冠疫苗mRNA-1273加強針的效果。此外，莫德納還希望在未來幾天內將數據提交給歐洲藥品管理局 (EMA) 和世界各地的其他監管機構。
莫德納在官方聲明中提到，目前的數據顯示加強針針對包括德爾塔（Delta）在內的變異株的強大抗體反應。壹項額外的分析表明，50微克劑量水平的 mRNA-1273 加強劑量誘導了強烈的抗體反應，並顯著增加了所有關注變體的幾何平均滴度，包括 Beta (B.1.351)增加了32倍，Gamma 增加43.6 倍，Delta (B.1.617.2) 42.3 倍。
莫德納還表示，對新冠疫苗mRNA-1273的贰期研究進行了修訂，在第贰針後的6個月向感興趣的參與者提供了50微克劑量水平的加強針，結果顯示，第叁次接種後，各年齡組，尤其是65歲以及以上的老年人達到了相似水平的中和效價，且安全性特征與先前的兩劑觀察到的相似。
mRNA新冠疫苗加強針此前美國方面已經有進展。
當地時間8月18日，美國衛生與公眾服務部 (HHS) 發布聲明稱，美國將從9月20日開始為已經接種過兩針mRNA新冠疫苗的民眾提供加強針，前提是 FDA 對第叁劑輝瑞和莫德納兩家公司的mRNA 疫苗的安全性和有效性進行獨立評估以及確認。
更早之前的8月12日，FDA批准擴展輝瑞/拜恩泰科（BioNTech）聯合開發的mRNA新冠疫苗和莫德納（Modena）開發的新冠疫苗以緊急使用授權（EUA），允許在某些特定免疫功能低下人群接種第叁劑加強疫苗。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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