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日期: 2021-11-09 | 來源: 八點健聞 | 有0人參與評論 | 專欄: 新冠疫情 | 字體: 小 中 大
世界衛生組織正式宣布新冠全球大流行後的第20個月,有關新冠抗病毒口服藥的好消息來了。
11月4日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准默沙東和瑞奇貝客公司聯合研發的莫努匹韋(Molnupiravir)上市,用於治療輕中度新冠患者。
臨床試驗的中期結果顯示,在至少有壹個發展成新冠重症風險因素(如年齡、醫療條件等)的人群中,這款小分子藥物可能將輕中度患者的住院或死亡風險削減50%。
緊接著,輝瑞公司也在11月5日宣布其小分子新冠藥物Paxlovid的贰叁期臨床試驗中期結果:服用Paxlovid後,高危新冠患者的住院或死亡風險降低了89%。
對於已經感染新冠的患者,臨床醫生此前的治療選擇相當有限。類固醇、血液稀釋劑等藥物被用於醫治最危重的患者,但它們只能通過減輕症狀惡化來提升生存率,並未直接對抗病毒。
相比疫苗和對症藥物,針對新冠的抗病毒藥物曾經被寄予厚望。

△ 圖片來自視覺中國
與已經在臨床廣泛使用的其他抗病毒藥物原理相似,莫努匹韋和Paxlovid都是通過降低SARS-CoV-2病毒的復制能力來發揮療效。
莫努匹韋是壹種核苷類似物,通過模仿RNA病毒遺傳物質的壹個組成部分幹擾病毒的復制。核苷(酸)類似物的抗病毒藥物其實已經用了很多年了,像治療乙肝的拉米夫定、恩替卡韋都是這類藥。
而Paxlovid是壹個組合藥物,由PF-07321332(新冠病毒的主蛋白酶抑制劑)和HIV蛋白酶抑制劑利托那韋組成。其構成中,PF-07321332負責阻斷新冠病毒復制,利托那韋則減緩前者在人體內的分解。
新冠特效藥的研發在全球抗疫的最初階段就已開始,最初,我們希望從現存的藥物中尋找到這種“特效藥”。
2020年10月22日,美國FDA批准了全球第壹個新冠抗病毒藥瑞德西韋。這款廣譜抗病毒藥最初是為2016年暴發的埃博拉疫情研制的,但獲批上市後的真實世界數據顯示,瑞德西韋在不同地區的臨床數據出現較大差異,效果至今存有爭議。
科學家也曾寄望於另壹些知名的抗病毒“老藥”,比如艾滋病組合藥中的壹種關鍵藥物克立芝,但WHO的研究也已證明其無效。
近日成功上市的莫努匹韋也是壹種廣譜抗病毒“老藥”,從最初開發算起,已歷經近10年。
默沙東曾在9月的壹次會議上表示,早期研究顯示莫努匹韋對新冠常見變異毒株如德爾塔變異株和伽馬變異株均有效。而憑借中期臨床試驗突出的數據,監管者同意提前終止莫努匹韋的研究,使其上市進程加速。至少,截止目前,試驗數據讓人們對莫努匹韋還能壹直保持著樂觀。
輝瑞的Paxlovid 的前身則是近20年前壹個針對SARS病毒量身定制的化合物。這是首個針對新冠病毒3CL蛋白酶的小分子藥物,在其公布搶眼的中期數據之後,大有搶奪莫努匹韋風頭之勢。
這兩款藥物真的這麼神嗎?
從試驗結果看,這兩種藥都需要在出現新冠感染症狀之後的5天內服用,清華大學教授、全球健康與傳染病與艾滋病綜合研究中心主任張林琦告訴八點健聞:“這對診斷的要求就非常高了”。即便是在很多發達國家早期診斷能做到5天之內給出也是很大的挑戰。- 新聞來源於其它媒體,內容不代表本站立場!
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