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日期: 2022-09-01 | 來源: 每日經濟新聞 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
對於無數想趕在26歲以前完成九價HPV疫苗接種的女性而言，暫時可以不用著急了。
因為本月30日，默沙東中國發布消息稱，旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局批准——該疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性，打破了此前16歲至26歲的接種人群年齡限制。
九價HPV疫苗擴齡，為現有的唯壹供應商默沙東帶去了更大的市場空間。但尷尬在於，擴齡前，九價HPV疫苗就存在“壹針難求”的局面，擴齡後，默沙東的產能能否滿足龐大的市場需求？疫苗專家陶黎納認為，在國產九價HPV疫苗上市前，該疫苗的供需失衡或在壹段時期內加劇。
另壹方面，國產廠家正在卯足了勁加入九價HPV疫苗“後備軍”。目前，萬泰生物、康樂衛士、瑞科生物等多家企業將九價HPV疫苗臨床試驗推動到了III期階段。
圖片來源：攝圖網-500985021
九價HPV疫苗擴齡至9到45歲
供需矛盾或將加劇
8月30日晚，默沙東中國發布消息稱，旗下九價HPV疫苗的新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局批准——該疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。
作為目前市面上可用於預防HPV病毒的最高價型疫苗，九價HPV疫苗覆蓋的病毒亞型種類最多，也是最受接種人群追捧的疫苗。但此前，該疫苗在中國的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴齡將極大擴大九價HPV疫苗的接種人群規模。
疫苗專家陶黎納在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，默沙東九價HPV疫苗在多個國家及地區的接種人群年齡均為9到45歲，在中國內地之所以限定為16到26歲，是由於其初次獲批時未在國內開展臨床試驗，而是依據境外臨床研究數據有條件獲批上市。
記者注意到，國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心發布的《九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(JXSS1800008/9)申請上市技術評審報告》中提到，“鑒於目前本品境外臨床數據中，東亞裔人群(尤其中國人群)低年齡組證據尚不足，加之我國女性性生活較西方國家偏晚，兼顧衛生經濟學等諸多因素，暫定16至26歲女性為本品適用接種人群，待申請人提交國內臨床試驗數據，充分證明本品在低年齡組的有效性和安全性，再對說明書進行更新”。
但在真實世界應用中，默沙東九價HPV疫苗應用於9到45歲人群已有大量的案例數據。因此，在陶黎納看來，此次在中國內地擴齡是臨床試驗數據積累到位、科學證據足以支撐默沙東九價HPV疫苗在更大年齡段獲批。
對於有接種需求的人群而言，擴齡是利好消息，因為無需趕在26歲以前完成九價HPV疫苗接種。但另壹方面，擴齡可能導致更多人選擇九價HPV疫苗，加劇這壹疫苗的供需失衡。
《每日經濟新聞》曾報道，九價HPV疫苗長期存在“壹針難求”的情況。這壹背景下，甚至出現了九價HPV疫苗“黃牛”群體，他們通過代約代搶疫苗可以月入過萬。同時，九價HPV疫苗還成了壹些電商和疫苗預約平台的爆款，但消費者往往需要加價幾千元不等，等待時間也難以確定。
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