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日期: 2024-12-13 | 來源: 智谷趨勢 | 有2人參與評論 | 字體: 小 中 大
中藥界，罕見壹幕發生了。11月，國際醫學頂刊《柳葉刀》，發表了壹項針對知名中藥——中風醒腦液（FYTF919）治療急性腦出血效果的大型臨床研究。此前，該中藥在臨床用於治療急性腦出血的時間已超20年。
然而，這項嚴格符合現代醫學標准的高質量中藥雙盲隨機對照臨床試驗結果，卻令人大跌眼鏡。結果顯示：
與安慰劑組相比，沒發現中風醒腦液能改善中重度腦出血患者的生存率、生活質量等。
什麼情況？
更特殊的是，這份研究的作者團隊主要來自國內，由復旦大學類腦智能科學與技術研究院特聘研究員宋莉莉與克雷格·安德森團隊，以及廣東省中醫院副院長郭建文團隊共同完成。克雷格·安德森是著名臨床神經科學家、世界卒中組織副主席。項目還得到了廣東省重點領域研發計劃嶺南中醫藥現代化項目資助。
事實上，這也是《柳葉刀》創刊兩百多年以來，首次發表中藥雙盲對照試驗。
壹項明顯帶有“負面”結論的研究，刊登在國際醫學界最權威的刊物上，還能被大范圍的討論。對中藥領域而言，這樣的開放程度，相當罕見。
與此同時，更多動向傳來：醫保目錄調整，中成藥比例逐年下降，院內院外市場接連遭遇“敲打”，而今年新入選醫保目錄的中成藥，身份也明顯不同，大多是獨家品種，如1.1類、1.2類、3.1類的創新中藥。
種種跡象表明，中藥領域正在醞釀壹場巨變。
1知名中藥是安慰劑？
在《柳葉刀》這項研究發表前，中風醒腦液在國內治療腦出血已有贰拾余年的臨床應用歷史。
其主要成分為紅參、叁柒、川芎、大黃，被認為具有促進血腫的吸收並調節免疫功能，有人自述老伴腦出血後癱瘓在床，在服用該藥“10日後能坐，約20日後能站立，壹個多月後能慢慢行走”，是“神奇的中藥制劑”。
而它的研制者，則是有“國醫”之稱的成都中醫藥大學附屬醫院主任醫生陳紹宏。據公開資料，陳紹宏已從醫50余年，2017年被評為首屆“全國名中醫”，2022年7月又被評為全國第肆屆“國醫大師”。
壹邊是國內廣泛應用，壹邊是未獲得國際認可。這樣的處境，是大多數中藥面臨的尷尬。
也正因此，研究團隊“反復論證，從當時市面上所有的中成藥、名老中醫驗方中，進行了全面篩查，選中了既往研究最多、證據最可靠的中風醒腦方”，研究者們希望通過科學嚴謹的臨床試驗，評估該藥對急性腦出血患者的療效和安全性。
為此，研究團隊於2021年11月-2023年12月期間，在國內12個省份26家叁級腦卒中醫院的9000例患者中，篩選出1648例中度至重度的急性腦出血患者，依照病情、性別、年齡等，將患者隨機分配到試驗組和安慰劑組，接受為期28天的治療。
研究結果顯示：
在接受治療90天後，使用中風醒腦液治療組和安慰劑組相比，兩組患者平均的效用加權mRS評分沒有差異，均為0.44分；
而在次要終點，包括180天時的效用加權mRS評分，28天、90天、180天時的mRS原始分析，以及死亡率、殘疾率等方面，也沒有體現出統計學差異。
“研究結果沒有達到預期，這讓我感到有些驚訝和失望”，研究者之壹、著名臨床神經科學家、世界卒中組織副主席克雷格·安德森在接受媒體采訪時表示，研究的初衷總是為了尋找積極的結果。- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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