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日期: 2025-04-05 | 来源: 凤凰网财经 | 有0人参与评论 | 字体: 小 中 大
2024年底，北方一家制药公司的办公室里，几位研发、采购人员围坐一圈，在稿纸上、白板上疾笔写下一串串数字。
3分钱/片的阿司匹林肠溶片、0.22元/支的间苯三酚注射液，按照理论成本，无论换多少种计算方法，他们也算不出这个价格。
此时，第十批集采的中标价刚刚出炉，整个医药圈都骚动起来。
“至少需要五六毛！”有人把笔一搁，最后一轮演算，成本价最多还是只能压到这里。
研发主管郭青沉思片刻，试图给出合理解释：“估计是为了打出品牌”。马上有人附和：“如果企业技术很厉害，应该有更好的方式控制成本吧……”
郭青在仿制药研发领域摸爬滚打了七年，经手过50余个研发项目。他所在的公司曾参与集采竞标，有几款产品顺利中标。
通常，他会遇到两三毛钱的压价，觉得这在预期范围之内，规模效应带来的持续订单和利润，与暂时的让价相比，总是更有诱惑力的。但第十批集采的激烈厮杀，他却前所未见。
在第十批集采落地前夕，饱受争议的超低价中标药间苯三酚注射液忽然被曝出不符合要求，两家涉事药企遭同步重罚——委托方四川海梦智森生物制药有限公司（下称“海梦智森”）与受托方太极集团四川太极制药有限公司（下称“四川太极”）被列入违规名单，创下罕见的"连坐"处罚先例，此后被暂停18个月国家集采资格。
正在忙碌出差的郭青瞥了一眼消息，随即把手机放到一边。他并不感到十分震惊，这几年，随着B证药企在市面上爆发式增长，“立项+外包研发+委托生产”的低投入模式，在集采战场上大“卷”四方，他早已有所感知。
他对凤凰网《风暴眼》表示，那些押注集采暴富的玩家，让业内感到头疼不已。甚至有专门为集采成立的公司，在集采赌桌上“All in”一局，期待着押中就是一本万利。
图片来源于网络
四川太极非初犯，曾销售劣药被罚
本月，第十批集采药就要正式落地了。
这场“国采大考”本已尘埃落定，但就在药企磨刀霍霍之际，一纸公告将海梦智森与四川太极踢出局外——这对曾以“地板价”搅动市场的组合，终究被自己的铡刀斩落马下。
这场戏剧性转折的伏笔，早在去年12月底就已埋下。第十批集采各大药企激烈厮杀，仅间苯三酚注射液就有36家药企竞争。
当时海梦智森以0.22元/支的“骨折价”中标，较最高有效申报价（2.8805元）暴降92.36%，价格仅为第二名报价的一半。
间苯三酚注射液是一种用于缓解平滑肌痉挛性疼痛的处方药，是目前临床上针对急性痉挛性疼痛的一线治疗药物。这与3分钱的阿斯匹林一样，一度引发人们对药效的担忧。
海梦智森是个成立5年的新兵，公司没有自己的生产车间，在2020年10月获得四川省首张《药品生产许可证》B证。所谓“B证药企”，简言之就是代工生产药品的委托方，它虽然没有生产能力，但是可以找代工厂，委托有“受托生产资质”的C证企业生产药品。
不过，B证药企必须负责管理药品全生命周期。
而此次被踢出集采，正是因为海梦智森没有做好质量管理工作。根据四川省药监局发布的监督检查通告，这导致受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差，且未按规范要求开展偏差处理。
因此，产品不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
在药监部门的回应中，对问题作了进一步说明：企业个别批次产品在生产过程个别设备自动记录出现异常，操作人员未按规范要求报告并处理。- 新闻来源于其它媒体，内容不代表本站立场！
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