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日期: 2025-05-11 | 來源: 澎湃新聞 | 有0人參與評論 | 字體: 小 中 大
這是國內首例侵入式腦機接口在注冊前的前瞻性臨床實驗，該公司也成為繼馬斯克的Neuralink之後全球第贰家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。與旨在進行可行性和科學探索的臨床研究不同，前瞻性臨床試驗的目的是讓該產品真正走向臨床。
2025 年 5 月 8 日，上海階梯醫療科技有限公司（以下簡稱“階梯醫療”）的科學家們在媒體溝通會上展示了壹段視頻，其中壹名受試者正通過腦機接口設備玩“馬裡奧賽車”游戲。只見他緊緊盯著屏幕，僅憑意念就讓賽車靈活移動，極速飛馳。
術後壹個月，受試者通過腦控玩賽車游戲。階梯醫療供圖
這名受試者在壹次高壓電擊事故中失去了肆肢。今年3月25日，他在復旦大學附屬華山醫院接受手術，植入了這款由階梯醫療開發的腦機接口產品。兩根僅有頭發絲百分之壹粗細的柔性電極通過微創手術被埋入他的大腦，連接在壹塊鑲嵌在顱骨上的硬幣大小的植入體。
通過這個植入體，采集到的大腦信號能夠以無線的方式傳輸給外部設備，並轉換成計算機能夠理解的操作意圖。經過壹個多月的訓練，該受試者已經能通過意念操作電腦，玩賽車和下棋等游戲。
階梯醫療的工作人員告訴記者，這是國內首例侵入式腦機接口在注冊前的前瞻性臨床實驗，該公司也成為繼馬斯克的Neuralink之後全球第贰家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。
受試者無不良反應，植入電極穩定
腦機接口有望讓癱瘓的受試者控制電腦、機械臂、電動輪椅等設備，但要實現更加精細的控制，就需要采集更多、更准確的腦電信號。本次臨床試驗中的產品采用了收益最大的侵入式技術路線，即將神經電極直接埋入腦中。
階梯醫療創始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓告訴記者，與同樣采用侵入式方案的Neuralink公司相比，階梯醫療的植入體要薄壹半左右，因此不需要貫穿顱骨，只需要在大腦運動皮層上方的顱骨上“打薄”出壹塊5毫米左右的凹槽用以鑲嵌設備，再在凹槽中打壹個小孔，將電極尖端植入腦組織，深度在5-8毫米左右。
要減少對大腦組織的傷害，需要將這些電極做得極細小和柔軟。階梯醫療創始人、中國科學院腦智卓越中心研究員李雪介紹道，他們使用的電極是目前全球最小尺寸的神經電極，截面積僅為Neuralink所使用電極的1/5到1/7。
“這些電極非常纖細，在空中可以飄起來。它們彎曲的時候產生的作用力與細胞之間的作用力差不多，讓腦細胞幾乎‘意識’不到旁邊有異物。”她說。
植入體直徑26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的腦控植入體，僅硬幣大小。埋入大腦的部分在電極尖端，肉眼難以分辨。階梯醫療供圖。
整個手術持續了約壹個多小時。受試者在醫院等待傷口恢復並進行簡單訓練，於壹周之後回到家中。趙鄭拓告訴澎湃科技，到目前為止，受試者在術後並未出現不良反應。“受試者跟我說，術後他感覺不到這個腦機接口的存在，只是由於手術創口側下方與咬肌相連，沒恢復時頭皮傷口處會有壹點刺痛的感覺。”- 新聞來源於其它媒體，內容不代表本站立場！
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